方法学验证是指对测定方法进行全面或部分评估的过程,这是在建立新的测定方法或修改现有方法时所必需的研究步骤。
正文
验证类型:全部验证Full validation、部分验证Partial validation、交叉验证cross validation
全部验证:第一次新建方法;一个已建方法,但增加分析对象(精密、回收)。
部分验证:(已建方法的部分改变)
1) 分析方法改变(检测器改变);
2) 生物样品(抗凝剂改变);
4) 前处理方法改变;
6) 仪器改变工作软件改变;
交叉验证:样品分析在不同场所或实验室进行时,不同实验室需进行加样生物样品或实际样品分析,建立实验室间的重现性数据。当分析数据由不同检测技术产生时 LC-MS vs ELSD 需交叉验证