石药集团恩必普药业有限公司,曾用名恩必普药业有限公司,位于素有“华北药都”之称的河北省石家庄市,是以生产创新药物为主的现代化制药企业。公司成立于2003年4月23日,占地150亩,是中国第一个将专利药物许可授权给国外公司的企业。
石药集团恩必普药业有限公司厂房按照
美国食品药品监督管理局标准建造,各车间配备了国际、国内先进的自动化设备,同时实验室实现了LIMS系统管理,有效保证数据完整性。公司主营品种“丁苯酞”是
脑卒中治疗领域的全球领先药物,是中国第三个拥有自主
知识产权的一类新药。丁苯酞拥有近四十项国内发明专利以及多项国际PCT(专利合作协定)专利,在世界几十个国家和地区受到保护。
2014年,恩必普药业获得被誉为中国工业“奥斯卡”的“
中国工业大奖”,是历次评选中唯一荣获此奖项的制药企业;2017年,公司获评“绿色工厂”。2021年,
石药集团入选河北省高新技术产业协会发布的“2021年河北省战略性新兴产业创新百强企业名单”。
2022年10月12日消息,石药集团恩必普药业有限公司与
和铂医药(上海)有限责任公司(上海)有限责任公司订立独家授权协议。2023年6月,石药集团恩必普药业有限公司获授权许可的巴托利单抗(HBM9161)用于治疗全身性重症肌无力(gMG)的生物制品许可上市申请,已获国家药品监督管理局正式受理。
石药集团恩必普药业有限公司主营产品:丁苯酞软胶囊(商品名:恩必普),是石药集团与中国医学科学院合作,投入近4.5亿元,历经24年研制成功的中国原创药品。该项目曾被列入国家“863”项目、国家重大科技专项、国家“1035工程”、国家“高技术产业化示范工程”等,并成为中国“七五”至“十二五”期间的重点项目。恩必普曾获得“
国家科学技术进步奖(
二等奖)”、“
中国专利奖金奖”、“
中国工业大奖”等多项国家级重大奖项。丁苯酞系列产品还先后纳入《国家医保目录》、《军队合理医疗药品目录》,连续被《
中国脑血管病防治指南》、《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》、《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014》列为指导用药。恩必普是
河北省第一个国家一类新药,也是中国第三个自主创新的国家一类新药,是专门用于治疗
脑梗死(俗称
中风,又称脑梗死)的治疗性药品,是中国脑血管领域第一个自主的国家一类新药。
2014年,石药集团恩必普药业获得被誉为中国工业“奥斯卡”的“
中国工业大奖”,是历次评选中唯一荣获此奖项的制药企业;2017年,公司获评“绿色工厂”。2019年,石药集团恩必普药业有限公司入选第四批制造业单项冠军示范企业名单。2021年,
石药集团入选
河北省高新技术产业协会发布的“2021年河北省战略性新兴产业创新百强企业名单”。