江苏硕世生物科技股份有限公司于2010年04月12日成立。法定代表人王国强，公司经营范围包括：生物科技领域内的技术咨询、技术开发、技术转让、技术推广服务，一类、二类、三类医疗器械生产销售租赁，普通道路货物运输，商务信息咨询，日用百货、化工原料及产品（不含危化品）、机械设备、电子产品的销售，软件开发、销售，自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或者禁止进出口的商品和技术除外）等。

2020年12月，入选“抗击新冠肺炎疫情先进民营企业表扬”名单。

2020年1月27日，美年大健康产业（集团）有限公司产业（集团）有限公司联合江苏硕世生物科技股份有限公司（以下简称“硕世生物”），向武汉市红十字会、湖北省慈善总会捐出总计4.6万人份的类SARS病毒（2019）核酸检测试剂及仪器，驰援武汉当地的疫情检测防控工作。

2021年7月，获得德国联邦药品和医疗器械研究所（BfArM）特别批准新型冠状病毒抗原检测试剂一项。

2022年4月14日晚间，硕世生物发布2021年年报，2021年公司实现营业收入28.39亿元，同比增长63.19%；实现净利润11.93亿元，同比增长45.59%。5月26日晚间，硕世生物发布公告，公司产品猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得欧盟CE准入资质。8月11日，硕世生物发布公告，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于近日取得英国MHRA注册，该产品获得英国MHRA注册后，可在英国国家和认可英国MHRA注册的国家销售。

2023年4月7日，硕世生物在互动平台表示，公司已在研发甲型流感病毒乙流新冠三合一检测产品。

2023年8月11日，硕世生物公告，公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。

2023年8月30日，硕世生物公告，公司上半年实现营业收入1.87亿元，同比下滑94.29%；净亏6829.47万元，同比由盈转亏，上年同期盈利12.34亿元；基本每股收益1.17元。

2023年，《2022年中国体外诊断行业上市公司净利润排行榜》发布，硕世生物排名第6位。

2023年，《2022年中国医药制造业上市公司净利润排行榜》发布，排名第23位。

2023年11月29日，入选2023年新确定的国家知识产权优势企业名单。