烟台只楚药业有限公司是1988年由只楚集团与
中国医药投资有限公司公司合资兴建的,于1990年10月份正式投入生产,截止到1998年十年间,累计投资1.8亿元,现已形成七个主要生产车间和两个辅助车间,固定资产1.4亿元。可生产五种剂型,70个不同规格、品种的产品,具有外贸自营进出口权的综合性制药企业,是
烟台市骨干企业和主要创汇企业之一。
简介
烟台只楚药业有限公司(原烟台第二制药厂)系
山东省重点企业集团、国家级高新技术企业--
山东只楚集团有限公司1988年与
中国医药投资有限公司总公司合资兴建的综合性制药公司。公司占地面积100000平方米,建筑面积50000平方米。下辖百事特(烟台)制药有限公司,烟台同和医 药科技有限公司及七个生产车间。1996年,公司被认定为高新技术企业,同年获得外贸自营进出口权。2011年10月再次获得高新技术企业证书。
公司现有员工586人,其中大专以上人员占总人数的31%,年实现产值40863万元,销售收入33711万元,其中新产品或新工艺应用占销售收入的60%。
为增强企业核心竞争力,公司每年投入研发新产品、新工艺的费用在500万元以上,并于2006年10月投资500万元成立生物技术工程中心和中试车间,引进了国际上最先进的全自动智能发酵系统,同时,聘请国际上著名的生物专家加盟公司进行生物制品的研发,新产品研发能力大幅度提高,仅2006年就取得药品生产批准文号5个,在研的12个新产品经过昼夜不停地小试、中试,取得突破性进展,有的工艺为独家拥有,有的生产水平达到国际领先水平,为企业的进一步发展打下了坚实的基础。
公司严格按照国家规定进行全面的质量管理,所有车间均在规定时间内通过了GMP认证和复认证。
公司十分重视信息化建设,按照“以信息化促进工业化。以工业化带动信息化”的要求,在企业内部全面实施信息化工程的普及和应用,取得了较好的经济效益和社会效益。
信息化建设
公司自1994年开始购买微机,为企业无纸化办公的导入开创了通道,自1995年连续五年购进微机形成整体网络。2000年,公司增设局域网,真正实现无纸办公。2001年使用生产系统软件,将生产、销售等系统融于一体,供各级人员随时共享,部门间的传递速度大大加快。同年,公司自行开发一套财务软件,彻底告别人工计算的时代,进入现代化
财务管理阶段。2003年公司通过微机网络连接监控,实现了现场管理的实时监督,确保了生产现场管理的有序进行。2004年,公司投资200万元与
山东省环保局连线污水监测,实现了污水处理的实时监测。2005年,公司引进国内较先进的财务软件,实现财务管理与会计工作的对接,逐步走上现代化管理轨道。2006年公司投资200余万元新上智能发酵系统,使企业的信息化建设不仅提高了效率,而且真正走上了高科技研发的道路,树立了企业今后发展至关重要的里程碑。
智能发酵系统
发酵工程是
生物技术的重要组成部分,是有效利用我国丰富生物资源、促进行业进步、提高我国产业竞争力的关键技术。只楚药业作为胶东地区最大的微生物发酵基地,如何提高发酵水平,提高产品产量成为企业今后企业能否持续发展的关键。
有资料显示,随着科学技术的进步,发酵技术发生了划时代的变革,但是无论怎样变革,其培养或控制条件掌握的精致与否,始终是发酵工程得以前进的根基,基于这一认识,公司在2003、2004、2005年连续投资600万元用于信息化技术后,又于2006年投资200多万元引进了全自动高级发酵系统,使公司发酵信息化技术达到国内先进水平。
这一套全自动高级发酵系统,为所有的发酵品种提供了精确的试验和生产数据,使只楚药业2006年的生产水平较2005年又提高了30%,增加销售收入4000多万元,同时也为公司日后新发酵品种的开发打下了坚实的基础。
该系统适用于从实验室摇瓶放大到生产的过渡发酵试验研究,也能用于小规模的生产。
该套发酵系统采用17寸大屏幕标准显示器作为显示界面,显示内容丰富齐全,人性化画面简单明了,操作简单方便。可以自动检测温度、pH值、泡沫等发酵参数,还具有数据存储备份、曲线分析、报表生成分析、异常情况分析等功能,能够为发酵实验和生产的监控及过程数据处理带来很多方便,是公司生物中心的重要组成部分。
为使
信息技术应用于生产,并产生大的效益,公司聘请了4位博士、11位硕士在智能系统的大力支持下,进行各方面的研究。同时,对智能发酵系统操作人员也提出了更高的要求,目前操作人员均为本科以上学历。
主要监控对象
在发酵过程中发酵环境对微生物生长繁殖的影响是非常显著的。因此在发酵过程中必须对环境条件进行控制。在诸多环境条件中,温度是其中首要的环境因子,其次是PH值,还有溶氧、消泡、补料等因子。
对特定的某种微生物,只能在一定温度范围内正常生长,超出这个范围就会停止生长,甚至死亡。发酵液(培养基)的pH是影响微生物菌种生长的另一个重要的环境因子。环境中pH对微生物的生长影响很大,主要效应是引起细胞膜电荷变化以及影响营养物离子化程度,从而影响微生物菌种对营养物的吸收,pH也会影响生物活性物质如酶的活性,微生物的代谢会改变环境的pH值从而影响其生存。
由于发酵过程是一个非线性、多变量、大滞后和随机性的动态过程,因此目前的发酵仍多为劳动密集型产业,自动化程度较低,大部分仍处于手工操作。只楚药业在未上发酵智能系统以前也是如此。
公司新上的这套系统,由
传感器、执行器、发酵在线pH、温度智能控制仪、工业
计算机等部分组成。pH传感器采用金属电极对发酵液的pH进行在线检测,能够耐受130℃的高温灭菌,抗干扰能力强,使用寿命长,易于维护;温度智能控制仪能够对发酵过程的温度这个关键的环境参数进行实时在线检测及自动控制;有效地克服工业发酵大罐pH、温度变化的严重非线性和大滞后的影响,从而保证发酵过程中pH、温度的平稳,为微生物的生长代谢提供稳定适宜的生长环境。联机的计算机监控管理系统,可以完成对pH、温度、发酵时间、RQ、CER、OUR、KLA等数据的实时显示、存储记录、报表曲线查询、历史数据浏览、报警监视等功能。
应用试验结果
2006年9月,该系统投入运行。原来的发酵罐上装有指针式温度检测仪表,pH检测采用定时取样分析测定,全部控制采用人工调节。以往情况检测误差大,调控水平低,人为干扰因素多,因而造成生产波动大、效率低,质量不稳定。该系统安装于发酵车间,经过几个月的连续运行,共进行了几百个批次的发酵试验,证明该系统检测准确,控制平稳,运行可靠。由于在试验中摸透了工艺条件,并运用于大生产,所以产生了明显的经济效益也就在情理之中。主要监控指数采用信息化技术后,优点很多,例如:
1、利用该系统在线实时监测pH的功能,通过连续记录pH的变化曲线,可以了解生产菌生长繁殖的变化规律,用于指导生产。一是通过分析pH的变化曲线,找到最佳发酵终点时间,控制发酵周期。二是根据记录的pH变化曲线及发酵规律及时处理异常发酵。
2、该系统对发酵过程的温度实现自动控制,控制精度可达0.5℃,为生产菌的生长繁殖提供了稳定适宜的生长环境,大大提高了生产菌的生长繁殖速度,从而缩短了发酵周期。发酵周期缩短后,提高了设备利用率,节约了能耗,减少了生产成本,提高了经济效益,一举多得。
主要产品
白霉素
乙螺旋霉素原料药
·苦参素片
·硫辛酸
·盐酸丁咯地尔注
前景
鉴于信息化技术产生的经济效益是有目共睹的,公司欲在2007年投资200余万元再购进一套智能发酵系统。今后三年内,再投资500万元。力争在所有车间推行信息化技术的引进,重点是合成车间的智能生产系统的引进、生产过程中的环境控制。同时,公司将利用现有的微机网络联结到所有系统,实现在线监控,确保生产车间和后勤部室能够达到生产安全、环境整洁、工艺操作到位、数据准确、分析条理的目的,为进一步提高生产水平、做好新的技术革新提供必要的准备。
发展历程
2023年,
福安药业集团烟台只楚药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的药品注册证书,药品名称为
α-硫辛酸注射液。