生物相容性指材料在机体的特定部位引起恰当的反应，根据
国际标准化组织（International Standards Organization，ISO）会议的解释，生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能，一般是指材料与宿主之间的相容性。
理想的生物骨移植材料要求具有良好的生物相容性，所谓生物相容性，是指
生物材料植入体内后机体对植入物发生的反应。
生物相容性是指材料在特定的实际应用中引起适当的宿主反应和材料反应的能力。材料和生物机体的相互作用主要表现在两个方面，一是材料反应，即活体对材料的作用，包括生物环境对材料的腐蚀、降解、磨损和性质退化，甚至破坏。
一般来讲，生物相容性就是指血液和透析膜或吸附剂等异体物质间的相互作用。当反应轻微，患者可耐受时，此种材料称为生物相容。目前透析膜所导致的急性血液
动力学不稳定，自一些生物相容性较好的膜如血仿膜等的应用以来，已经明显减少。
为了提高医学诊疗技术的有效性，许多微型和超微型医疗装置采用体内植入、导管插入和胶囊吞入等方法，例如植入式
心脏起搏器与
除颤器、植入式人工耳蜗、植入式人工括约肌、植入式生物电控制假肢，植入式心脏辅助泵、吞服式
无线电胶囊、各类导管技术和各类人工器官与生物材料等。植入式诊疗系统由于埋植在人体内部，其外壳封装材料和一些
传感器、动作装置等均直接与组织、血液等直接接触，有些需长期留置体内，这些植入式材料表面将 与组织、血液、
细胞间产生相互作用，并产生不同的(物理的、
化学的、生物的)反应。生物相容性(Biocampatibility，BC)是指
生物材料(含传感器与动作装置)与生物体内的组织和血液中的生化成份相容，材料不被腐蚀且对生物体不产生毒副作用的特性与能力。
生物相容性通常包括组织相容性与血液相容性两大类：组织相容性涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等；血液相容性是指能抗血小板血栓形成、抗凝血性、抗溶血性、抗白血细胞减少性、抗补体系统亢进性、抗
血浆蛋白吸附性和抗细胞因子吸附性等。目前用于体内植入装置的生物医用材料包括硅橡胶、环氧树脂、聚
乙烯、聚合脂等各种高分子材料，铂、钛、、
不锈钢等各种金属材料，长期植入装置还需选用耐腐蚀的贵金属，例如
钛合金、铂合金、钴合金等作为封装材料，这些材料除有较高的生物相容性外，还具有较高的稳定性、密封性、形变小、机械强度高等优点。
生物医用材料及其制作与封装的体内植入式器械的生物相容性和相关质量直接关系到患者的生命安全，应该通过严格的生物学评估(biological evaluation)，并实行国家统一的注册审批制度，以确保安全。生物学评估可按接触部位(皮肤、粘膜、组织、血液等)、接触方式(直接或间接)、接触时间(暂时、中期和长期)和用途分类，评估的生物学实验项目包括
细胞毒性试验、致敏试验、刺激反应试验、亚急性毒性试验、植入试验、血液相容性试验、慢性毒性试验、致癌性试验、生殖与发育毒性试验、生物降解试验等。
生物学评价：
生物材料对于宿主是异物．在体内必定会产生某种应答或出现排异现象。生物材料如果要成功，至少要使发生的反应被宿主接受，不产生有害作用。因此要对生物材料进行生物安全性评价，即生物学评价。