《医疗器械广告审查办法》系由卫生部、国家工商总局与
国家食品药品监督管理总局联合发布的法规，旨在强化医疗器械广告监管，保障其内容真实合法。该办法自2009年5月20日正式实施，有效替代了1995年的旧版规定。然而，随着政策调整与监管环境的变化，该办法于2020年3月1日起正式废止，标志着医疗器械广告管理进入新的阶段，需遵循后续出台的相关法规与标准。
为积极响应并深入贯彻《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》（国发〔2018〕27号）、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》（国发〔2018〕35号）以及《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》（国办函〔2018〕69号）等核心政策文件要求，
国家市场监督管理总局于2018年12月21日正式颁布了《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》（国家市场监督管理总局令第4号），其中对《医疗器械广告审查办法》进行了关键性修订，旨在进一步优化审批流程，提升政务服务效率，促进医疗器械市场的健康发展。