毛慧华,女,1962年生,
加拿大国籍,
美国永久居留权(绿卡),化学工程专业博士,
滑铁卢大学博士后,现任
康希诺股份公司副总经理。入选《2022福布斯中国杰出商界女性100》榜单,排名第50位。入选《2023福布斯中国杰出商界女性100》榜单,排名第95位。
毛慧华于1984年10月及1989年8月获得
中国科学院化学工程硕士学位与化学工程博士学位。1988年12月至1990年9月,毛慧华在加拿大滑铁卢大学从事博士后研究工作。毛慧华拥有
加拿大专业工程师证书,并于2009年在美国Villanova University获得
工商管理硕士学位。
毛慧华在生物医药研发、技术转让、药品注册、质量管理及监管合规方面有20多年的全球企业经验。毛慧华是
康希诺质量管理和GMP合规体系的奠基者。康希诺生物成立后,毛慧华致力于建立疫苗研发、临床试验材料生产及商业化质量管理体系,来推动其符合国家药品监督管理局(NMPA)、世卫组织(WHO)、USFDA及
欧盟(EMA)GMP的规范。2017年,由毛慧华参与指导、设计的
新型冠状病毒疫苗产业化基地建成,其标准符合中国现行GMP标准和欧盟以及世卫组织要求。在毛慧华的带领下,康希诺生物顺利通过了欧盟质量授权人(QP)的GMP现场审计以及多次国家GMP现场检查。此后,2021年和2022年
康希诺顺利通过了欧盟国家和
世界卫生组织WHO对于新冠疫苗的GMP现场检查。
目前,毛慧华主导推进多个国际合作项目的实施。此前,毛慧华主导了腺病毒载体新冠疫苗(Ad5-nCoV)在
巴基斯坦、
墨西哥、
智利、
阿根廷等国家的临床注册和在
匈牙利,
马来西亚,
印度尼西亚,
厄瓜多尔等国家新冠疫苗申报注册工作,确保了康希诺生物新冠疫苗在海外多国成功注册和应急使用。
2023年2月22日,
康希诺公告,公司董事会收到公司副总经理HELEN HUIHUA MAO(毛慧华)博士提交的书面辞任报告,毛慧华因个人原因辞去公司副总经理职务,辞任副总经理职务后将继续在公司担任其他职务。