双成药业(又名:海南双成药业Inc.),是一家以化学合成
多肽药品为特色的高科技企业,专业从事药品研发、生产和销售。地址位于
海口市秀英区兴国路16号,法定代表人为王成栋。
2000年,海南双成药业股份有限公司成立。2012年8月8日,海南双成药业股份有限公司在深圳证券交易所中小板上市,股票简称“双成药业”,股票代码“002693”。2019年10月,海南双成药业股份有限公司收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的注射用比伐芦定的简化新药申请(即仿制药注册申请)已获得批准。2023年7月27日,双成药业公告,公司收到
沙特阿拉伯国家食品药品监督管理总局颁发的《GMP证书》。同年7月31日,双成药业公告,子公司宁波双成通过美国FDA现场检查。2024年5月,公司收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。10月10日,双成药业开盘涨停后迅速跳水跌停,上演了市场所称的“天地板”行情。11月8日,双成药业发布了关于重大资产重组的进展及风险提示公告。公告称,公司的股票将面临退市风险警示(*ST)。
2019年10月,海南双成药业股份有限公司收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的注射用比伐芦定的简化新药申请(即仿制药注册申请)已获得批准。12月4日,双成药业披露《关于公司签署的公告》称,拟以人民币5,000万元将拥有的与注射用比伐芦定有关的特定知识产权和生产技术在指定区域内权利授予
苏州二叶制药有限公司,预计该项交易将增加公司净利润人民币3,750万元左右,对2019年归属于上市公司股东的净利润产生较大影响。
2021年9月,双成药业公告,公司提交的依替巴肽注射液(规格20mg/10mL)的简化新药申请“ANDA”已获美国食品和药品监督管理局的上市许可批准。2022年11月10日,双成药业披露,双成投资及其一致行动人HSP、王成栋计划以集中竞价方式合计减持公司股份不超过829.47万股(约占公司减持前总股本比例2%)2023年2月27日,双成药业发布公告,公司收到
海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查结果通知书》,认定本次检查范围“冻干粉针剂三车间小容量注射液生产线(非最终灭菌)”符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求。7月27日,双成药业公告,公司收到
沙特阿拉伯国家食品药品监督管理总局颁发的《GMP证书》,注册项目为无菌产品:常规;无菌制备:冻干物。同年7月31日,双成药业公告,子公司宁波双成通过美国FDA现场检查。2024年5月,公司收到美国食品和药品监督管理局的通知,公司向美国FDA提交的醋酸奥曲肽注射液简化新药申请已获得美国FDA的上市许可批准。9月10日晚,海南双成药业Inc.披露了重组预案,拟通过发行股份及支付现金的方式,购买宁波奥拉半导体股份有限公司股权。10月10日,双成药业开盘涨停后迅速跳水跌停,上演了市场所称的“天地板”行情。双成药业自9月11日复牌以来,其已连续14个交易日涨停。双成药业已报跌停价17.82元/股,跌幅达到了10%。11月8日,双成药业发布了关于重大资产重组的进展及风险提示公告。今年前三季度,公司营业收入为1.27亿元,净利润为负。公告称,公司的股票将面临退市风险警示(*ST)。
注射剂、胶囊剂、片剂、颗粒剂、原料药的研究、开发、生产、销售;化工产品(专营除外)、普通机械设备的生产销售;药品研发项目的咨询和转让;自有房屋租赁;转让、出租自有专利、非专利技术及商标。
2023年4月26日,双成药业晚间发布一季度业绩公告称,2023年第一季度营收约8149万元,同比增加11.27%;归属于上市公司股东的净利润约451万元,同比增加517.11%;基本
每股收益0.011元,同比增加511.11%。2024年1月-6月,双成药业实现营业收入9489.26万元,同比减少31.74%;归属净利润-1694.62万元,同比减少292.78%。双成药业2024年前三季度营业收入为1.27亿元,同比下降30.34%,归母净利润为亏损3783.77万元,同比下降2234.84%。其中,第三季度,公司营收为3206.69万元,同比跌25.83%;归属于上市公司股东的净利润为亏损2089.15万元。