植入物是指放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间超过30天的可植入型物品。在美国,即使留存时间不超过30天的物品也被视为植入物并进行严格管理。常见的植入物包括人工关节、
吻合器、
心脏瓣膜病等,其中大部分由生产厂商通过工业灭菌处理。然而,一些
骨科使用的钢板、钢钉则需要在医院进行处理。这些植入物是医院植入物手术风险的重要来源,也常被临床医生所忽略。此外,某些特定类型的金属植入物已被列入
世界卫生组织国际癌症研究机构的致癌物质清单中。
植入物的放行通常需要等待生物监测的结果。传统菌片式生物监测技术需要约7天的培养时间,而自含式生物
指示剂则需要约48小时。为了满足临床对快速物品周转的需求,出现了快速型自含式生物指示剂,它利用免疫酶联技术,在
芽孢发育早期就能检测到其
生存状态,从而验证灭菌过程的有效性。这种技术使压力蒸汽灭菌只需3小时,环氧乙烷灭菌只需4小时即可获得生物监测结果,显著加快了植入物的放行速度。
在紧急情况下,植入物可以通过添加第五类
化学指示剂来实现提前
放行。这种方法结合了生物指示剂和化学指示剂,当第五类化学指示剂显示合格时,可以作为提前放行的标志。同时,生物监测的结果应及时通知使用部门。