《人胚胎干细胞》是由
中国细胞生物学学会发布的团体标准，这是中国乃至国际上首次针对胚胎干细胞推出的产品标准。该标准于2019年2月26日在北京市发布。
干细胞及其相关的细胞制品因其异质性和活性变化等特点，长期未被视为药物，且在临床应用上被认为难以控制，难以实现大规模应用。有研究表明，全球38个实验室的125株人胚胎干细胞系在不适合的体外培养条件下可能会发生遗传突变。此外，尽管在美国国立卫生研究院（NIH）注册的干细胞系，也不一定能够满足
美国食品和药物管理局（
美国食品药品监督管理局）对临床应用的要求。这一情况导致国际干细胞研究与临床应用领域的最大难题在于如何确定可用于临床应用和制药的干细胞。本次发布的
胚胎干细胞标准旨在解决这一问题。随着
干细胞临床需求的增长，干细胞研究项目正迅速推进。然而，由于干细胞来源多样、种类丰富、功能复杂，不同干细胞在制备工艺、质控手段、应用方式、适应症选择等方面的差异显著，迫切需要建立统一的标准以推动临床研究和临床试验的发展。
2016年，
中国细胞生物学学会干细胞生物学分会成立干细胞标准工作组，开始依法、依规、有序地开展标准制定工作。经过数年的努力，最终在2019年2月26日正式发布了《人胚胎干细胞》标准。
中国细胞生物学学会于2019年2月26日发布公告，宣布正式发布《人胚胎干细胞》团体标准，标准编号为T/CSSCR002-2019。该标准自2019年8月26日起正式实施。
截至2019年2月，国际上尚未有
干细胞标准的先例。《人胚胎干细胞》团体标准的发布在创新引领、指导产业发展方面具有重要影响，并为国家管理部门加强监管和管理提供了基础，同时也为科学研究建立了规范。