PAT是以实时监测（例如在加工中）原材料、中间体和过程的关键质量和性能特征为手段，建立起来的一种设计、分析和控制生产的系统。

制药行业与许多其他制造行业有着显著区别。这些不同包括：

• 高附加值产品

• 产品开发周期长

• 受到外部机构的严格监管

• 高度重视生产流程中的质量保证和控制

• 产品直接关系到生命安全

正是由于这些原因，充分理解并严格控制生产流程，使之尽可能高效就显得至关重要。

美国食品药品监督管理局 倡导的 PAT（Process Analytical Technologies，过程分析技术）计划为制药业提供了法规框架和文化动力，以改进对流程的理解、评估新的分析技术。此计划鼓励制药业识别出哪些参数对质量至关重要，以及哪项技术最适合于测量这些参数。

药物的赋形和活化成分物理属性的不同可能导致最终配方的变化。即使颗粒的大小和形状只存在细微的差异，也会显著影响颗粒的产品性能测量，例如生物药效率、流动性、稳定性、混合和压片效率。

这些差异可能由原材料或在后续加工步骤中造成。即使原材料的规格完全一致，也可能由于不同原材料供应商的不同批次而产生差异。由于之前未提供可靠的形状数据，许多原材料的规格未进行严格的定义，因此无法确保不同批次具有足够的相似性。

结晶、干燥、研磨、混合、过滤等每个生产流程都会导致产品发生变化，因此必须对这些流程进行精密控制。传统的大小测量方法常常不足以控制生产流程的变量，以提高最终产品性能。Morphologi G3 仪器具备超高灵敏度和分辨率，用户使用它可识别、测量和监控对产品质量至关重要的流程变量。