那他珠单抗是一种选择性粘附分子抑制剂,其可阻止α4 整合,且能促进外周血淋巴细胞迁移到中枢神经系统。临床上那他珠单抗是一种用于治疗
多发性硬化症和
外阴克罗恩病的新型生物制剂,于 2004 年 5 月申请
美国食品药品监督管理局快速通道审批,同年 11 月获准在未完成Ⅲ期临床试验的情况下提前上市。由于发生罕见不良反应“
进行性多灶性白质脑病”(progressive multifocal leukoencephalopathy,PML)于2005年撤市;后因疾病治疗的迫切需求,2006 年 6 月 FDA 同意其在风险最小化计划即 TOUCH 方案下重新上市,并优选2 000 个注射中心,在严密监测下使用。