安全饮品
安全饮品
为了保障消费者的权益,指导正确的消费行为,规范安全饮品的认证活动,确保认证程序和饮品安全基本要求的一致性,提升饮品行业的质量安全水平,打造知名品牌和企业,根据《中华人民共和国产品质量认证管理条例》,制定了安全饮品认证规则。
目的和范围
1.1 本规则明确了安全饮品认证的申请受理、检查和评定程序的基本要求。1.2 本规则适用于中国境内生产和销售的饮用水和软性饮料类、果汁和蔬菜汁类、乳制品类、酒类、冷冻饮品类、植物蛋白饮料类、茶叶及茶饮料类、固体饮料等产品的饮品安全认证。
认证模式
型式试验 + 初始工厂审查及饮品安全性评估 + 获证后监督
认证程序
认证 型式 初始工厂审核 认证结果的 获证后的申请 试验 饮品安全性评估 评价与批准 监 督
认证单元划分和产品分类
1 认证产品单元的划分
5.1.1.认证产品单元按《安全饮品认证业务范围》划分。若同一产品单元有多种规格类型,按照国家标准或行业标准划分;同一产品单元内,若工艺和原料有较大差异,应视作不同的产品单元。5.1.2同一制造商,在不同生产场地生产的产品,应视作不同的认证产品单元。
2产品的分类
产品分类是以《安全饮品认证产品分类》为基础,结合GB/T7635-2002《全国主要产品分类与代码》和CNAB-AG21:2004《产品认证机构认证业务范围管理实施指南》并根据对产品特点分析和风险评估考虑,下表已将每种产品划分到小类:
认证申请受理
1申请安全饮品认证的基本条件
1) 有证实其为法律实体的文件;2) 有形成文件的产品标准;3) 能正常批量生产,且具备饮品安全保证能力;4) 对于经销商和批发商应有经营许可证,能持续提供消费者满意的饮品;
2申请认证组织需提交的资料
1) 法律地位的证明文件;2) 法规要求的行政许可证件;3) 组织简介;4) 符合《饮品安全保证能力要求》的管理体系文件;5) 生产/服务的主要过程的流程图;6) 厂区地理位置及厂区平面布局图;7) 产品描述和工艺描述;8) 产品执行标准复印件;9) 产品使用的标签;10) 原料和添加剂供应商清单;11) 近一年内产品送质量、卫生监督检测机构检测的检验报告复印件。
型式试验
7.1 认证产品按以下要求获取型式试验抽样样品 1)抽样人员:为审核组成员或认证机构指派的人员;2)抽样时间:可在现场审核前,也可在现场审核时;3)抽样地点:工厂成品仓库或市场;4)抽样原则:申请单元中只有一个规格型号的,从该规格型号的产品中抽样;申请单元中有多种规格型号的,从中选取具有代表性的规格产品型号并予抽样;以抽取距保质期最近、储藏条件较差的产品为宜;申请单元中有多种品种执行产品标准或技术参数不同时应分别抽取。5)抽样数量:执行《安全饮品认证产品取样检测规则》
2 产品检验
初次认证的产品,应依据标准进行全项目的型式检验。型式试验由认证机构合格分包检验机构实施。(应是中国实验室国家认可委员会认可的检验机构)。监审时也要型式试验检验结果。
3 检测标准和检测方法
依据《安全饮品认证技术规则》和《认证产品取样检测规则》实施。
4检测结果的评价
1)型式试验全部试验项目中,同时出现2项及2项以上不符合产品标准要求时,判型式试验不合格;2)型式试验全部试验项目中,出现1项不符合产品标准要求时,可用样品备份重新对不合格项目进行单项测试,复试项目符合要求,仍判型式试验合格,复试时若该项指标仍不符合,则判型式试验不合格;3)只有当型式试验全部试验项目符合要求时才能通过检测。
初始工厂审查
1 审查内容
工厂审查的内容为工厂的饮品安全保证能力和产品一致性检查及饮品安全性调查评估。
2 饮品安全保证能力的检查
8.2.1 检查准则a)《饮品安全保证能力要求》;b) 适用的法律法规。d) 企业符合《饮品安全保证能力要求》的管理体系有效文件。8.2.2 审查方法由认证机构派审核组对申请认证产品的企业依据审查准则,进行产品形成过程和销售过程的现场审核。执行《饮品安全保证能力审核规范》。
3 产品一致性检查
初次和复评时主要审核产品生产过程(包括:原、辅料选择控制, 配料、配方控制,关键控制点的选择及关键限值的确定和主要生产设备,过程产品质量的检测与控制)、产品标准标签、内部检测结果、外部检测结果、抽样检测结果与已评审符合要求的申请材料的一致性;在监审时主要审核产品生产过程(包括:原、辅料选择控制, 配料、配方控制,关键控制点的选择及关键限值的确定和主要生产设备,过程产品质量的检测与控制;)、产品标准标签、内部检测结果、外部检测结果、取样检测结果与初审时的一致性;8.3.1产品审核流程产品生产 产品标准 企业内部的 外部检测机构的 产品取样 产品审核过程审查 标签审查 检测结果抽查 产品检测结果验证 检验 结论8.3.2检查准则a) 认证产品适用的标准;b)《安全饮品认证技术规则》、《认证产品取样检测规则》;c) 适用的法律法规。8.3.3 审查方法执行《安全饮品产品审核规范》实施产品一致性检查。8.3.4产品的抽样与检测8.3.4.1在生产现场对申请认证的产品进行一致性检查时,同一产品属性,多种规格型号的至少应抽取一个规格型号重点核实以下内容:1)认证产品的标签和包装箱、盒上所显示信息是否符合该产品的标准和适用的国家有关标签标准规定;2)认证产品标示的性能指标(主要为涉及营养性能和安全的成份)是否与型式试验的测试样本一致。8.3.4.2 应对每一申请单元产品近6个月的内部检测结果按以下方法验证其一致性:1)确定生产天数(或批次)。自现场审核之日上推6个月;2)确定在6个月中申请单元产品的生产天数(或批次量);3)将生产天数(或批次量)开平方,以平方根作为抽样验证的天数(或批次)的数量;4)将确定的抽样数量恰当分配到各生产月作为各月的抽样量;5)提取各月样本(包括原始检验记录和检验报告)验证产品的一致性。(包括感官指标,物理化学指标,微生物指标,包装物及包装效果);6)根据国家标准规定的检测项目要求,统计分析内部检测项目及实施的符合程度;根据验证的检测结果统计分析检测数据报告的准确程度;根据验证的检测报告统计分析检测结论的正确程度;由前述结论,结合企业送检或被监督抽查的检测报告,确认企业内部检测的可靠性、可信性及产品的一致性水平。8.3.4.3 当申请单元产品的内部检测结果记录的验证,表明产品存在或可能存在不一致时,应对该产品提取样品进行现场见证试验。样品可从生产线末端或库房抽取,其实验可按该产品企业内部检测项目安排实施。
4工厂审查应覆盖范围
工厂审查应覆盖申请认证产品的所有加工场所,贮存场所,运输设施以及产品的市场终端控制现状。大型饮品企业具有不在同一地域多个产品加工厂场所的,初次工厂审查应覆盖申请认证产品的主要加工场所,其他场所可采取验证相关文件、记录方式审查。
5 初始工厂审查所需时间
企业提供的文件资料和证实申请认证产品的符合性证据充分,可以不安排初访;否则应安排初访。在初访时提取申请认证单元的产品样品,在产品型式试验合格后,再进行初始工厂审查。初访所需时间一般为1—2个人日。工厂审查时间根据申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑企业的生产规模,工厂或车间数量等。一般每个工厂每一申请单元产品为4—6个人日。
6饮品安全性调查评估
8.6.1 评估准则执行《饮品安全性调查评估规范》安全性调查评估流程搜索不良 调查评价危害 评价产品 评价安全 结纪录 控制的有效性 质量水平 保证能力 论
认证评价与批准
9.1 由审核组依据审核发现按《饮品安全性调查评估规范》对申请认证的产品进行安全性评估后作出工厂审核的审核报告,并给出推荐结论。工厂审查结论按以下原则作出:1)工厂审查符合要求或基本符合要求,审查结论为:推荐给予认证注册资格;2)工厂审查发现不符合,存在缺陷,审查结论为:给予三个月整改期,待整改完成,经审核组确认符合要求后,再推荐给予认证注册资格;3)存在严重不符合,建议申请人撤消认证申请,6个月之后允许其重新申请。9.2评价与批准9.2.1认证机构技术评审部门组成评审组,根据审核组提交的饮品安全保证能力审核评审、产品审核评审、安全性调查评估评审的报告,进行以下综合评价:a. 适用标准选择的正确性;b. 认证审核过程的系统性、符合性;c. 审核证据的充分性、客观性;d. 审核发现的正确性;e. 产品型式试验检验报告的符合性;9.2.2评价合格后,由认证决定部门作出认证评定结论,报认证机构负责人批准,对申请人颁发安全饮品认证证书。
获证后的监督
10.1 获证后监督的方式采用:工厂饮品安全保证能力复查+认证产品一致性检查+抽取样品送检测机构检测。10.2 监督的频次获证后自初次现场审核结束之日起12个月内进行第一次监督检查,以后每年进行一次监督抽查。出现下列情况之一时,应增加临时监督抽查:1)获证产品出现严重质量问题,国家/行业抽查时发现不合格被曝光,或用户严重投诉(属实)的;2)获证企业变更机构、生产条件和管理体系等变化可能影响产品一致性时。10.3 监督的内容10.3.1 饮品安全保证能力的监督检查由认证机构根据《饮品安全保证能力要求》,检查证书有效期内企业的饮品安全保证能力持续的有效性。对初次工厂审查未安排现场审核的不同地域生产场所,应予以适当安排。在监督检查中《饮品安全保证能力要求》5、6、8、9、10、13、15为必查要素,其余要素可选查,但证书有效期内的两次监督检查必须覆盖全部的其余要素,监督检查时应对上次审核中开出的不符合项整改的有效性进行检查。工厂监督审查时间根据获证产品数量的多少,并适当考虑工厂生产规模来确定,一般一个单元产品和一个生产场所为2—4个人日。10.3.2 产品的监督检验每次工厂监督检查时,应至少抽查获证产品的1/5,证书有效期的两次监督检查必须覆盖全部获证产品。产品监督检验由审核组在企业生产产品的合格品中(包括仓库、市场、用户等处)随机抽取,产品检验可采取以下方式实施:1)利用工厂检测设备,在审核组成员监督下进行;2)送认证机构合格分包检验机构检验(选择检测的实施方法和要求,同初次工厂审查;送样检测应在20个工作日内完成其检测)。认证型式试验采用的标准所规定的项目均可作为监督检测项目,认证机构可针对不同产品的不同情况,以及它们对产品质量特性和安全性的影响程度,确定实施全项目检测或部分项目检测。10.3.3认证证书及认证标志检查认证证书及认证标志检查主要检查其管理与使用的符合性。10.3.4 利用其他检测结果企业提供的最近6个月内获证产品的国家/行业监督抽查结果可以利用;企业在最近6个月内,获证产品送认证机构合格分包检验机构的结果,在饮品安全保证能力监督检查达到持续合格的条件下可以利用。10.4 监督检查结果的评价饮品安全保证能力的监督检查和产品监督检验的结果由认证机构的审核组作出现场评审意见,由认证决定部门进行评价。监督检查评价为合格者,可以继续保持认证资格并继续使用认证标志。若监督检查时发现了不符合项,则应在3个月内完成不符合项的纠正措施;逾期将被撤销认证证书,停止使用认证标志并对外公告。
参考资料
目录
概述
目的和范围
认证模式
认证程序
认证单元划分和产品分类
1 认证产品单元的划分
2产品的分类
认证申请受理
1申请安全饮品认证的基本条件
2申请认证组织需提交的资料
型式试验
2 产品检验
3 检测标准和检测方法
4检测结果的评价
初始工厂审查
1 审查内容
2 饮品安全保证能力的检查
3 产品一致性检查
4工厂审查应覆盖范围
5 初始工厂审查所需时间
6饮品安全性调查评估
认证评价与批准
获证后的监督
参考资料