中山生物以中山大学为技术后盾，并与国内外多家著名的学术研究机构和专业制造公司建立了密切的技术合作关系，拥有基因工程、细胞工程、生化工程、免疫标记等前沿技术。各基础学科和以传染病学为代表的各临床学科的强力技术支撑，使中山生物的研究开发能力和产品质量水平在同行业中名列前茅。

中山生物工程有限公司由中山大学与中炬高新（集团）股份有限公司于1991年联合创办。是通过国家药品GMP认证、ISO 13485:2003以及国家体外诊断试剂质量管理体系认证的体外诊断试剂专业生产企业。2007年10月与中山大学达安基因股份有限公司实现股权并购，成为中山大学达安基因股份有限公司的全资独立子公司。

中山生物拥有一批经验丰富的生产质量管理人员及专业精湛的高中级技术人员，为公司的产品质量稳定和技术创新提供了有力保证。

中山生物的产销规模及综合实力在华南地区免疫诊断试剂行业首屈一指。

2022年12月11日，经国家药监局审查，批准中山生物工程有限公司的新冠病毒抗原检测试剂产品。