广州达安基因股份有限公司（Daan Gene Co.，ltd.），曾用名中山大学达安基因股份有限公司，成立于1988年8月17日，注册资本为140344.6032万人民币，是一家以从事研究和试验发展为主的企业，位于广州市高新技术产业开发区香山路19号，现任董事长是薛哲强。

广州达安基因股份有限公司是以分子诊断技术为主导，集临床检验试剂、仪器和配套耗材自主研发、生产、销售为一体的中国国有生物医药高新技术企业，其前身为广东省科四达医学仪器实业公司，1991 年1 月26 日，广东省科四达医学仪器实业公司与其他几家公司合并为中山医科大学科技开发公司。2000 年12 月，经广州市工商行政管理局批准中山医科大学科技开发有限公司更名为中山医科大学达安基因有限公司。2001 年12 月13 日，公司更名为中山大学达安基因股份有限公司。广州达安基因股份有限公司于2004年在深圳证券交易所上市(股票代码:SZ002030)。2009年，广州达安基因股份有限公司成立广州市达安投资有限公司。2017年，广州达安基因股份有限公司获得广东省科学技术厅认定“广东省核酸分子诊断工程技术研究中心”称号。2021年6月，公司名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。2024年8月19日，广州达安基因股份有限公司发布公告，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

广州达安基因股份有限公司多次入选国家知识产权示范企业，自主研发产品获得“国家重点新产品”和“广东省重点新产品”等称号。广州达安基因股份有限公司已实现包含研发生产、核心原料、质控品、仪器研发生产、检测服务贯通的PCR全产业链横向与纵向覆盖，产品服务全国及全世界140多个国家和地区，2023年，广州达安基因股份有限公司营业总收入118089.71万元，归属母公司净利润10465.96万元。

1988年，广州达安基因股份有限公司成立（以下简称公司），1993年，公司任命何蕴韶先生为总经理，公司重启已经关闭停业的中山医科大学科技开发公司(资产负23万元)。1994年，学校批准公司下设“中山医科大学达安基因诊断中心”。公司聘请徐爱民先生(香港大学教授)筹建PCR实验室，开展PCR技术检测服务。

1995年，公司聘请周新宇先生首开PCR试剂盒研发和系统注册报批工作。公司研发的乙型肝炎病毒等3个PCR试剂盒首获中国药品生物制品检定所合格检定。1996年，公司承担国家九五重点攻关项“常见病原体新型核酸扩增诊断试剂研发”，首开中国荧光定量PCR研发。1997年，卫生部批准公司承建“卫生部医药生物工程技术研究中心，同年，公司完成中国宝安全资子公司“深圳市宝安生物工程有限公司”70%的股权受让，获得药品生产许可证。1998年，公司研发的乙肝病毒、丙型肝炎和结核分枝杆菌等5个病原体荧光PCR试剂盒—举通过中国药品生物制品检定所检定，首开中国荧光定量PCR试剂盒报批。

1999年，依托广州市人民政府推动改制，公司由60万注册资本的校办企业转变成一个具有1000万注册资本的股份制公司，并首获广州市生物工程中心300万投资。同年，公司研发的“乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获新药证书和试生产批文。这不仅是中国国内首家，而且是国际上PCR技术首个商品化诊断试剂盒。2000年，公司引入红塔创新投资股份有限公司等战略投资者，出让24%股权获得2000万元投资，公司改名为“中山医科大学达安基因有限公司。

2001年，经广州市经济体制改革委员会批准，“中山医科大学达安基因有限公司”整体变更为“中山医科大学达安基因股份有限公司”。同年，国家发展计划委员会批准公司承担的“荧光基因探针定量PCR诊断试剂盒高技术产业化示范工程项目”列入国家高技术产业发展项目计划。同年，公司“乙型肝炎病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获五委颁发的国家重点新产品证书。中山大学和中山医科大学合并，公司更名为“中山大学达安基因股份有限公司”，喻世友副校长时任公司董事长。

2002年，公司自主研发的“—种荧光定量聚合酶链式反应方法及其试剂盒”荣获国家知识产权局颁发的发明专利证书。2003年，在抗击严重急性呼吸综合征的战役中，公司在国内率先研制出冠状病毒荧光定量PCR试剂，为广州市在中国国内率先实现“非典”零报告提供了准确的科学依据。同年，公司成立控股子公司“广州达瑞抗体工程技术有限公司”，下设“广州抗体技术研究中心”。公司总部从东山区迁至科学城香山路19号。同年，公司获得新址的药品生产许可证，公司“类SARS病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获新药证书。何蕴韶先生担任公司董事长，周新宇先生出任公司总经理。

2004年5月18日，证监会股票发行委员会第27次会议通过中山大学达安基因股份有限公司首次公开发行股票申请。8月9日，公司正式开始在深圳证券交易所挂牌交易。公司研发的“新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒”荣获四委颁发的国家重点新产品证书。2005年，公司“传染病病原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒研发及产业化”荣获国家科学技术进步二等奖。同年，公司完成股权分置改革方案，非流通股进入全流通。2006年，公司“—种荧光定量聚合酶链式反应方法及其试剂盒”荣获中国专利奖金奖。公司通过国际认证机构BSI(英国)IS013485质量考核体系认证，荣获IS013485证书。公司设立“广州达安临床检验中心有限公司”，正式进入医学检验服务领域。2007年，为推进医学检测服务，公司与中国高新投资集团公司投资集团签署共同投资成立“高新高新达安健康产业投资有限公司投资有限公司”。同年，公司全资收购“中山生物工程有限公司”，自此进入ELISA免疫学诊断领域。同年，公司荣获欧盟公告机构颁发“沙眼衣原体核酸扩增荧光检测试剂盒(CT)”及“人巨细胞病毒核酸扩增荧光检测试剂盒(HCMV)”等产品的CE证书。2008年，公司组织疫病快速检测技术队伍赴四川省抗震救灾。

2009年，公司成立广州市达安投资有限公司。同年，公司《分子诊断与治疗杂志》创刊，在国内率先研制出H1N1甲型流感病毒荧光定量PCR试剂。2010年，公司参股安必平，并且“甲型H1N1流感病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)”荣获四委颁发的国家重点新产品证书。2011年，国家发展和改革委员会批准公司成立“临床医学分子诊断国家地方联合工程实验室”。2013年，公司入选首批国家级知识产权优势企业。2015年，公司与中国疾病预防控制中心共同研发的“埃博拉核酸检测试剂盒”荣获注册证书同年，公司创立广州市达安创谷企业管理有限公司。

2016年，达安创谷入选2016中国“新经济”十大优秀案例。2017年，公司荣获广东省科学技术厅认定“广东省核酸分子诊断工程技术研究中心”称号。达安创谷荣获“国家级科技企业孵化器”称号。2018年，公司承担国家十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技专项。公司“DA9100电化学基因芯片检测仪”被广东省科学技术厅认定为广东省首批创新产品。2019，公司创办的《分子诊断与治疗杂志》被收录为“中国科技核心期刊”，同年，公司荣获广东省医药行业协会颁发“2019年度广东省医药行业科技创新标杆单位”称号。

2020年1月28日，公司自主研发生产的“类SARS病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”首批荣获国家药品监督管理局审批。2月5日，公司自主研发生产的新冠病毒检测试剂盒在全球首获欧盟CE认证。3月，受中国红十字会委托，公司援建伊拉克新冠病毒核酸检测实验室，安排公司技术服务总监杨鸿辉随中国援外医疗队出征伊拉克抗疫。9月，公司新冠高效检测试剂盒荣获国家药品监督管理局审批。同年，公司党支部获得“广东省先进基层党组织”称号，“广东省抗击新冠肺炎疫情先进集体”称号，“广东省先进集体”称号。2021年2月，公司被评选为国家药品监督管理局细胞类产品质量研究与评价重点实验室。

2021年6月，公司名称由“中山大学达安基因股份有限公司”变更为“广州达安基因股份有限公司”。9月，公司被认定为广东省免疫疾病临床医学研究中心战略合作单位。11月，公司自主研发的“类SARS病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒”荣获第八届广东省专利金奖。

2022年3月，公司“样本释放剂”被评选为2021年广东省名优高新技术产品。5月，公司被评选为2021年广东省质量信用A类器械生产企业。5月，公司“猴痘病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”荣获CE注册证书，6月，公司荣获知识产权管理体系认证证书。7月，公司自主研发的“新型冠状病毒OR一级方程式锦标赛ab基因核酸检测试剂盒”荣获第二十三届中国专利奖金奖。7月，公司顺利完成董事会换届和管理层团队选任。10月，公司获评国家知识产权示范企业。2023年2月，公司获评国家认定企业技术中心。4月，公司获评广东省制造业单项冠军示范企业。

2023年6月5日，达安基因在互动平台表示，公司有人偏肺病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)产品，并已获得国家药品监督管理局的颁发的医疗器械注册证。2024年8月19日，广州达安基因股份有限公司发布公告，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

截至2024年8月20日，参考资料

截至2024年8月20日，参考资料

截至2024年8月20日，参考资料

农业科学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；医学研究和试验发展；医疗设备租赁；人体基因诊断与治疗技术开发；第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；细胞技术研发和应用；人体干细胞技术开发和应用；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；普通机械设备安装服务；专用设备修理；专用设备制造（不含许可类专业设备制造）；专业设计服务；软件开发；机械设备销售；机械零件、零部件销售；以自有资金从事投资活动；工程管理服务；制冷、空调设备制造；通用设备修理；汽车新车销售；住房租赁；第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；药品生产；检验检测服务；住宅室内装饰装修；货物进出口；证券投资咨询；建设工程施工。

仅收录部分，参考资料

广州达安基因股份有限公司完成了38项国家及省部级重点攻关项目，并且主办了“中国科技核心期刊”《分子诊断与治疗杂志》。

1996年，广州达安基因股份有限公司承担国家九五重点攻关项“常见病原体新型核酸扩增诊断试剂研发”，首开中国荧光定量PCR研发。1998年，广州达安基因股份有限公司研发的乙型肝炎病毒、丙型肝炎和结核分枝杆菌等5个病原体荧光PCR试剂盒—举通过中国药品生物制品检定所检定，首开中国荧光定量PCR试剂盒报批。2003年，在抗击严重急性呼吸综合征的战役中，广州达安基因股份有限公司在中国国内率先研制出冠状病毒荧光定量PCR试剂，为广州市在中国国内率先实现“非典”零报告提供了准确的科学依据。

2005年，广州达安基因股份有限公司“传染病病原体核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒研发及产业化”荣获国家科学技术进步二等奖。2018年，广州达安基因股份有限公司承担国家十三五“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技专项。2021年11月，广州达安基因股份有限公司自主研发的“类SARS病毒ORF1ab基因核酸检测试剂盒”荣获第八届广东省专利金奖。

2024年8月19日，广州达安基因股份有限公司发布公告，公司猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）近日取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。

参考资料，单位：万元

2020年3月13日下午，广州达安基因股份有限公司（002030.SZ）在深圳证券交易所互动易回答投资者提问时表示，该公司派出人员已携带新冠核酸检测试剂、核酸提取仪、生物安全柜等整套PCR实验室必备设备及耗材共计100余箱物资奔赴伊拉克进行新冠防疫支援工作。

为响应广东省委百县千镇万村高质量发展工程，聚焦城乡区域高质量协调发展。广州达安基因股份有限公司联合广东省青少年发展基金会共同策划了“达安基因关爱地中海贫血联合公益行”项目，在广东省内部分城镇进行关于地中海贫血症的健康知识普及行动，并先后在多个城镇地区举办了免费义诊筛查活动，公益项目已惠及数千家庭，旨在通过开展一系列公益活动，在地贫防控防治工作中积极发挥作用，为实现“健康中国”贡献力量。

为支持党的儿童事业高质量发展，服务青少年健康成长、权益保护和筑梦未来。广州达安基因股份有限公司对不同地区和单位进行公益捐款，辐射人群面向社会各困难青少年群体。通过爱心捐赠，帮助青少年困难人群有效的改善物质条件，呵护青少年更好地健康成长，同时也有助于改善地方的教育、医疗和生活条件，为受捐助者带来实质的变化，传递社会正能量和公益意识。

为实施乡村振兴战略，促进城乡发展的协调和融合。广州达安基因股份有限公司通过慈善捐赠帮助贵州省三都水族自治县高坪村修筑桥梁，历时1个多月的紧张施工，成功在贵州省当地的雨季到来之际完成了姑力河3号水漫桥的修筑，这座桥承载着300多人的出行，为都江镇高坪村和中和镇东山村这两个村的村民的出行带来了极大的便利，助力当地村民生产生活的快速发展，促进区域经济的繁荣，提升整个区域的发展水平。

百年达安 世界达安

健康不分国界。达安基因将逐步走向世界，不断强化达安基因在全球健康行业的影响力，稳居行业重要地位。

以上参考资料

达生命之源，安健康之本

达安基因不断完善创新机制，以全面的技术创新、管理创新、经营模式创新来探索发展之路，以一流的产品和服务推动公司不断成长壮大。 达安基因关爱社会、回馈社会，积极推动健康产业的发展。

以上参考资料

分享成长价值

达安基因坚持“客户第一”理念，从创造客户价值和社会价值中提升企业价值。 达安基因重视员工利益，充分激发员工潜能：通过绩效奖励制度，愿意和所有创造贡献的员工分享公司成长的成果；追求员工自我价值的实现。 达安基因构建发展合作共赢的产业平台，与所有合作伙伴分享成长的价值。 达安基因以职业化、规范化推动公司健康长远发展，通过成熟有效的营销、管理机制实现持续的利益增长，并给予股东合理的回报。

以上参考资料

简单---不复杂

阳光---不暗箱

规范---不权谋

高效---不推诿

尽责---不放任

以上参考资料

参考资料

2024年7月10日晚间，广州达安基因股份有限公司发布业绩预告，预计2024年上半年归属于上市公司股东的净利润亏损3.5亿元~4.3亿元，同比由盈转亏。基本每股收益亏损0.25元~0.31元。上年同期基本每股收益盈利0.29元。业绩变动主要原因是，报告期内，受市场需求减少及集采价格调整影响，公司营业收入减少，归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降。报告期内，因公司其他非流动证券公允价值变动，对归属于上市公司股东的净利润影响金额约为-2.5亿元，此部分属于非经常性损益。