上海赛傲
生物技术有限公司 是一家专业从事免疫
细胞基础研究和临床应用研究、细胞产品研发和生产、细胞技术服务的高科技生物技术企业,在与
中国科学院上海生命科学研究院、
浙江大学生命科学院、
北京大学医学部、
清华大学生命科学院、
东京大学等多家科研机构充分合作的基础上,拥有一系列自主
知识产权的免疫细胞产品。
赛傲目前在北京、
上海市 分别投资建设了国际标准化的、专业化的GMP细胞制备中心(CPC),通过专业化、标准化、规模化的生产。
赛傲集合了国内外在各自领域颇有建树的科学家,包括分子细胞生物学专家、免疫学专家、临床
肿瘤学专家和基础肿瘤学专家等。
赛傲上海制备中心:按照美国FDA对体细胞治疗产品的指导原则,中国卫生部《自体免疫细胞治疗技术管理规范》和中国食品和药品监督管理局2010版GMP的要求于2010年在上海投资建设了近 1000平方米标准化的、专业化的临床细胞制备中心(CPC)。
赛傲按照2010版GMP规范的要求建立了国际领先的生产环境和全面的质量管理体系,并且在2012年率先取得了“人体免疫
细胞培养制备质量管理体系”ISO9001认证,2013年3月顺利完成ISO9001认证机构
上海恩可埃认证有限公司的复评,为确保每份细胞产品的安全性和有效性打下了坚实的基础。
为了使赛傲的发展更具前瞻性和可持续性,赛傲与国际、国内众多顶尖的科研机构建立了广泛而深入的联系,包括上海生命科学院、
浙江大学、
北京大学医学部、
清华大学生命科学院、
台湾阳明大学、
东京大学医学院、
中国人民解放军海军军医大学、上海交通大学肿瘤研究所等。
与第二军医大学
中国人民解放军第二军医大学第二附属医院长期合作,开展了iCELLTM DCCIK
细胞技术用于恶性肿瘤治疗项目的临床研究工作,长征医院于2011年5月获得了解放军总后卫生部“关于开展自体DCCIK细胞用于恶性肿瘤临床治疗”的许可。
赛傲自主研发成功了“实体肿瘤患者外周血中循环肿瘤细胞检测新技术(CTC/CTSC检测平台)”用于免疫细胞治疗效果的检测评估,填补了国际上免疫细胞治疗效果无法实时检测评估的空白。