马来酸麦角新碱，为白色或类白色的结晶性粉末；无臭；微有引湿性；遇光易变质。

（1）该品的水溶液显蓝色荧光。

（2）取该品约1mg ，加水1ml 溶解后，加对二甲氨基苯甲醛试液2ml，5 分钟后，

显深蓝色。

（3）该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集32图）一致。

【检查】有关物质 取该品，加乙醇浓氨溶液（9:1）制成每1ml中含5mg 的溶液

（1）与每1ml中含0.2mg 的溶液（2） ，同时取马来酸麦角新碱对照品制成每1ml中含5mg 的溶液（3） ，照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇水（25:8:1）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（365nm) 下检视，溶液（1）主斑点的颜色及位置应与溶液（3）的主斑点相一致，所显杂质斑点的颜色不得深于溶液（3）对应的杂质斑点，并不得有溶液（3）以外的杂质斑点；溶液（2）除主斑点外，不得显任何杂质斑点。

干燥失重 取该品，置五氧化二磷干燥器中，干燥至恒重，减失重量不得过2.0 %

（附录Ⅷ L）。

【含量测定】取该品约60mg，精密称定，加乙酸20ml溶解后，加甲基紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L) 滴定，至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.05mol/L) 相当于22.07mg 的CHNO.CHO。

该品在水中略溶，在乙醇中微溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。

比旋度取该品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml 中约含10mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ E），比旋度为+53°至+56°。

基本介绍 催产剂，药物刺激子宫肌层的收缩。他们用于引产，产科学，防止或控制产后或postabortion出血，并评估在高危妊娠胎儿的地位。他们也可能使用单独或与其他药物诱导流产(堕胎药)。催产剂应用于临床，包括neurohypophyseal催产素和前列腺素和麦角生物碱。

方法名称：马来酸麦角新碱原料药—马来酸麦角新碱的测定—非水滴定法

应用范围：该方法采用滴定法测定马来酸麦角新碱原料药中马来酸麦角新碱的含量。

该方法适用于马来酸麦角新碱原料药。

方法原理：供试品加冰醋酸溶解后，加甲基紫指示液，用高氯酸滴定液滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算马来酸麦角新碱的含量。

试剂：1. 乙酸

2. 高氯酸滴定液（0.05mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 基准邻苯二甲酸氢钾

仪器设备：

试样制备：1. 高氯酸滴定液（0.05mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加乙酸酐5.22mL）750mL，加入高氯酸（70~72%）8.5mL，摇匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙化，则须用水分测定法测定本液的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%~0.2%。高氯酸滴定液（0.05mol/L）是由高氯酸滴定液（0.1mol/L）用无水乙酸稀释而成，并标定浓度。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.08g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加甲基紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于10.21mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。

2. 结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解。

操作步骤：精密称取供试品约60mg，加乙酸20mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.05mol/L）相当于22.07mg的C19H23N3O2·C4H4O4。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。