成立于1995年的艾康生物技术(杭州)有限公司，是ACON集团全球战略化的生产基地，总员工人数达7600余人。公司依托美国生物硅谷的技术实力和中国生产基地的质量控制和规模，艾康已经发展成为产品线涵盖IVD行业各领域，销售遍布全球140多个国家的集团化生物诊断公司。

艾康是中国首家获得美国食品及药品管理局（美国食品药品监督管理局）认证注册的快速诊断产品及医疗产品生产商。此外，也是国内唯一一家通过中国GMP、欧洲CE、ISO13485三大国际权威认证的生物诊断公司。生产管理严格按照国际质量管理体系运行，保证了产品的高质量，被业界誉为“全球快速诊断专家”。

艾康公司产品涉及生物诊断、医疗器械、生物电子仪器、生物原料等多个领域。公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品，获得61项美国FDA文号、4项中国SFDA新药证书、72项中国SFDA医疗器械证书，131个产品的365个型号获得欧洲CE认证，产品畅销世界140多个国家和地区，成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。

每年都有成百万的优质的产品在这里完成生产，并通过艾康遍布全球140多个国家的经销网络供应给医院、临床实验室、血液中心、药店，及家庭使用者。秉承高效、快速、创新的企业传统，艾康公司将不断推出更方便、更快速、更准确的检测产品，为全球健康领域提供整体解决方案。

成为一流的全球健康领域产品、服务供应商。

为全球健康领域提供整体解决方案

艾康生物技术有限公司的服务宗旨：以客户需求为导向，把客户放在首位。并以此为中心，在研发上不断创新，开发更为人性化的产品，在运营商持续改进供货与质量管理机制；在服务商深入开展客户满意度工作。

创立与发展

（1995年—2003年）

艾康生物技术（杭州）有限公司从创立直至成为快速诊断系列专业生产企业，完成快速免疫检测技术平台的构建。

艾康的全球化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系，不断提升国际竞争力，确保公司持续快速发展。在1998年获得美国FDA工厂注册，1999年通过中国药品GMP认证后，凭借完善的质量管理体系和优秀的产品质量，艾康逐步形成了以质量为核心竞争力的企业竞争优势。

自主研发，创造品牌

（2004年—2008年）

艾康公司以自主创新为主旨，加大技术研发投入力度，整合BT和IT领域的最新技术，在分子生物学诊断试剂、生物传感仪器、生物电子等高尖领域不断创新和发展，抢占生物产业的制高点，成为快速诊断和医疗器械细分领域的行业龙头。

研究开发和技术创新是企业发展的源动力，生物和信息技术的交叉发展将是未来技术发展的必然趋势。艾康公司投入大量的研发人员和研发经费，完成快速免疫检测技术平台、抗原抗体技术平台、生物传感器技术平台和快速基因诊断技术平台等四大技术平台构建，成功开发拥有自主知识产权的单抗诊断试剂、血糖检测系统、尿液分析系统等多款医疗器械产品。

艾康人深知质量是成功的生命线，凭借完善的质量管理体系和优秀的产品质量，艾康于2005年首次通过美国FDA现场审核，并在2008年以“零缺陷项”的优异成绩再次顺利通过美国FDA现场审核，产品质量符合国家食品药品监督管理局、欧洲CE注册以及美国食品药品监督管理局510K等产品认证标准。

经过多年的品牌建设，艾康已经形成了一套完善的产品开发、制造、销售、服务的质量管理体系，多个产品国内市场占有率第一。通过质量管理体系持续有效地实施、运行和保持，艾康严格控制从产品设计开发到产品交付，从原材料的采购到产品的售后服务等各个环节，为顾客提供更加满意的产品和服务。

技术革新，科技领先

（2008年至今）

依托中美两地人才技术优势，艾康在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系，成为全球健康领域的产品、服务供应商。

继成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪等多款产品后，艾康相继推出了干式生化分析仪、血红蛋白分析仪、血脂分析仪等医疗器械及相应检测试剂，每年均有20余种PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等诊断产品上市，产品畅销世界140多个国家和地区，成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。

糖尿病检测系列

艾科·精益血糖测试系统

艾科·灵睿血糖测试系统

艾科·益优血糖测试系统

艾科·EZIII血糖测试系统

艾科·精点血糖测试系统

艾科·乐舒血糖测试系统

干式生化系列

Mission-Hb血红蛋白分析仪

Mission-C100谷丙转氨酶测试系统

PCR产品系列

HCV核酸定量测定试剂盒

沙眼衣原体（CT）核酸检测试剂盒

HBV核酸扩增及YMDD变异检测试剂盒

解支原体（UU）核酸检测试剂盒

淋球菌（NG）核酸检测试剂盒

HSV-Ⅱ型核酸检测试剂盒

人类乳头瘤病毒（6型、11型）核酸检测试剂盒

尿液分析系列

Mission-U120尿液分析仪

多项尿检试纸（机测11项）

Mission-U500尿液分析仪

多项尿检试纸（机测10项）

多项尿检试纸（目测10项）

酶免试剂系列

HSV-II-IgG抗体检测试剂盒

HSV-I-IgG抗体检测试剂盒

HSV-I/II-IgM抗体检测试剂盒

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒

CMV-IgG抗体检测试剂盒

轮状病毒IgM抗体检测试剂盒

RV-IgG抗体检测试剂盒

TOX-IgM抗体检测试剂盒

TOX-IgG抗体检测试剂盒

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