艾康生物技术有限公司
2020年成立的生物诊断公司
公司已成功开发了艾科系列血糖仪、尿液分析仪、干式生化分析仪、血红蛋白分析仪等医疗器械及相应检测试剂、PCR检测试剂、酶联免疫检测试剂、胶体金检测试剂等100多种快速诊断产品,获得59项美国FDA文号、 4项中国SFDA药品批准文号、69项中国SFDA医疗器械证书,88个产品的188个型号获得欧洲CE认证,产品畅销世界140多个国家和地区,成为全球最大的生物诊断产品产业化基地之一。
简介
艾康生物技术杭州有限公司依托中美两地人才技术优势,在生物诊断领域已形成完善的研发、生产和销售的产业化体系,为公司的可持续发展提供了强大的动力。
艾康产品覆盖体外诊断试剂、医疗器械、医疗电子三大产业,以高科技产品服务客户为中心,整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断,致力于为用户提供更方便、更丰富的床边诊断产品
公司荣誉
● 国家级火炬计划重点高新技术企业
● 全国外商投资双优企业
● 全国百家明星侨资企业
● 浙江省技术创新优秀企业
● 浙江省技术密集型、知识密集型企业
● 浙江省企业技术中心
● 浙江省省级研究开发中心
● 浙江省行业最佳经济效益企业
● 浙江省AAAA级信用企业
使命与愿望
艾康使命
为全球健康领域提供整体解决方案
Provide unique solution to worldwide health care
艾康愿景
成为全球健康领域的产品、服务供应商
Global health care product \u0026 service provider
开拓、创新,为人类健康事业服务是艾康人永远的追求。
研发与技术
强大的研发实力
研究开发和技术创新是企业发展的源动力。二十一世纪是生物技术信息技术高速发展的时代,生物和信息技术的交叉发展将是未来技术发展的必然趋势。公司已投入大量的研发人员和研发经费,整合BT和IT领域的最新技术,在分子生物学诊断试剂、生物传感仪器、生物电子等高尖领域不断创新和发展,抢占生物产业的制高点。目前,公司已经建立省市两级的高新技术研究开发中心和技术中心,并完成快速免疫检测技术平台、抗原抗体技术平台、生物传感器技术平台和快速基因诊断技术平台等四大技术平台构建。同时,已成功开发拥有自主知识产权的单抗诊断试剂、血糖检测系统、生化分析仪等医疗器械产品,产品质量符合国家食品药品监督管理总局欧洲CE注册以及美国食品药品监督管理局510K等产品认证标准。
充足的人才储备
随着公司规模的不断扩大,市场的不断拓展,公司不断加强着高素质人才的储备和培养工作。本着“高品质的产品和高水平的技术出自高质量的人才”的宗旨,艾康公司十分重视人才的贮备和培养。对员工定期开展各种形式的培训和再教育,并派送优秀人才赴艾康美国实验室进行深造,在公司内部营造了一种好学向上、潜心研究、不断创新的良好氛围。目前,公司本科学历以上员工占到90%的比例。更值得一提的是艾康生物技术杭州有限公司公司拥有一只国际水平的研发队伍,学科领域覆盖生物、医学、电子、信息、机械等十多个领域,在单克隆抗体、多克隆抗体、免疫层析技术、纳米级胶体金制备技术、固相膜反应技术、快速免疫学诊断技术、基因工程等科研领域的研究达到国际水平。短短几年内共获得30多个研发成果和31项国内外专利,使公司成为我国生物诊断领域研发实力最强、研发最活跃、拥有知识产权最多的企业之一。每年,公司还在全国各高校招纳优秀博士、硕士和本科生加盟,进一步加大艾康生物技术杭州有限公司的优秀人才资源储备,强化艾康的科技领先优势。
国际化技术交流
另一方面,公司在强化自身研发实力的基础上积极开展技术交流、人才引进和与大专院校的科研合作工作,每年从美国邀请来公司进行技术指导的外籍科学家达到 50—60人次,并每年派送20名公司的研发骨干到美国学习深造,造就了一批科研能手,较大地提升了公司的科研水平,从而使得公司在国际上有了相当的知名度。同时,公司还积极开展与国内大专院校的技术合作,与中国科学院浙江大学浙江工业大学等研究机构建立了良好的合作关系,并联合开展了一系列的基础研究和产品开发工作,取得了比较好的成绩。
质量体系
规范质量管理
“运用先进的技术和科学的管理,向顾客持续提供安全、有效、品质卓越的产品和服务,倡导和帮助人们实现健康目标。”这是艾康人人都了然于心的质量方针。艾康生物技术杭州有限公司的全球化发展战略要求我们必须拥有完善的质量管理体系,这是公司持续快速发展、保持国际竞争力的核心。艾康深知质量是成功的生命线,为了让每个员工能够更快、更好的理解和执行公司的质量体系。公司定期进行严格的培训和考核,全面控制每个工作步骤,确保了艾康产品和服务质量的国际水平。
在1999年首次获得中国GMP认证后,艾康于2004年通过了GMP复审,再次获得中国食品与药品监督管理局GMP认证,公司还分别获得美国FDA注册,通过了欧洲CE、EN46001、ISO13485、ISO9001等质量体系认证,是我国通过质量管理体系最多、最规范的生物诊断公司之一。
研发产品
艾康生物技术杭州有限公司以高科技产品服务客户为中心,通过研制快速、准确、方便的临床检测产品来促进对疾病的诊断。成功开发检测妊娠、毒品、传染病、肿瘤标志物、心脏病标志物五大系列三十多种快速诊断产品,获得36项美国FDA文号、8项中国SFDA新药证书、2项器械证书,36个产品的70多个型号获得欧洲认证。成为世界上最大的生物诊断产品产业化基地之一。在此基础上,公司整合生物技术(BT)和电子信息技术(IT),在生物传感仪器和生物电子领域不断研究和创新,成功开发了便携式血糖检测仪,并申请了多项国内外专利。此外更多生物电子产品即将上市,包括电子血压计、电子温度计、电子验孕笔、电子排卵笔、生物电子血糖仪等系列产品。
参考资料

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目录
概述
简介
公司荣誉
使命与愿望
艾康使命
艾康愿景
研发与技术
强大的研发实力
充足的人才储备
国际化技术交流
质量体系
规范质量管理
研发产品
参考资料