枸酸三钠是一种化学物质,本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭,味咸、凉;在湿空气中微有潮解性,在热空气中有风化性。
药典标准
品名
枸橼酸钠
Juyuansuanna
SodiumCitrate
分子式与分子量
C6H5Na3O7·2H2O294.10
来源(名称)、含量(效价)
本品为2-羟基丙-1,2,3-三
羧酸钠二
水合物。按干燥品计算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%。
性状
鉴别
本品限
钠盐与
柠檬酸的鉴别反应(2010年版药典二部附录Ⅲ)。
检查
取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液1滴与
硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml,不得显红色。
取本品2.5g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。
取本品0.60g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与
标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
取本品0.50g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标准
硫酸钾溶液2.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。
取本品1g,置试管中,加水2ml溶解后,加醋酸加试液与醋酸各1ml,用玻璃棒摩擦管壁,不得析出结晶性沉淀。
取本品0.40g,加
硫酸(含H2SO494.5%~95.5%)5ml,在90℃±1℃加热1小时,立即放冷,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧO),与黄色或黄绿色8号标准比色液比较,不得更深。
取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~13.0%(2010年版药典二部附录ⅧL)。
取本品2.0g,加新沸的冷水20ml溶解后,加氨试液0.4ml与
草酸铵试液2ml,摇匀,放置1小时,如发生浑浊,与标准钙溶液[精密称取
碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与
盐酸0.5ml的混合液使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于0.10mg的钙(Ca)]1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。
在上述检查中,如不发生浑浊,应另取本品1.0g,加水1ml与
稀盐酸3ml的混合液使溶解,加90%
乙醇4ml与
氯化钙试液4滴,静置1小时,不得发生浑浊。
取本品1.0g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧG),加
正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
取本品2.0g,加水10ml溶解后,加稀醋酸10ml与水适量使成25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之五。
取本品2.0g,加水23ml溶解后,加
盐酸5ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。
取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg枸橼酸钠中含内毒素的量应小于0.25EU(供注射用)。
含量测定
取本品约80mg,精密称定,加
乙酸5ml,加热溶解后,放冷,加
乙酸酐10ml与
甲基紫指示液1滴,用
高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.602mg的C6H5Na3O7。
类别
贮藏
密封保存。
制剂
输血用枸橼酸钠注射液
版本
说明书
药品名称
枸橼酸三钠
英文名称
CitrateSodium
别名
分类
血液系统药物\u003e抗凝血药
剂型
0.25g。
枸橼酸三钠与血液或
血浆中的Ca2+结合成难以离解的可溶性的
枸橼酸钙,使血液中钙离子减少,从而抑制凝血过程,产生抗凝作用。
(尚不明确)
枸橼酸三钠的适应证
枸橼酸三钠的禁忌证
肝肾功能不全、持久休克患者可因积蓄而发生中毒,故应禁用。
注意事项
输血时血液缓缓注入体内,机体能及时将枸橼酸三钠氧化分解,不会出现
低钙血症。但在肝功能不全或输血量大时,可引起血钙急剧下降。输血达400ml时应同时静脉注射10%
葡萄糖酸酸酸钙10ml。
枸橼酸三钠的不良反应
成年人枸橼酸三钠中毒剂量为15g左右,相当于4000~5000ml枸橼酸三钠抗凝血。如缓慢输入,人体可及时将其破坏并由肾脏排出,尚不致中毒。大量快速输入枸橼酸三钠抗凝的血液或
血浆时,受血者可因血钙过低和代谢性碱中毒而出现口唇发麻,手足搐,甚至出血倾向,血压下降,心室颤动或停搏。
枸橼酸三钠的用法用量
1.A方:
柠檬酸三钠22g,枸橼酸8g,
葡萄糖24.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸三钠15ml;B方:枸橼酸三钠13.2g,枸橼酸4.8g,葡萄糖14.7g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸三钠25ml。
2.CPD(枸橼酸三钠、
磷酸钠、葡萄糖)配方:枸橼酸三钠26.3g,枸橼酸7.2g,
磷酸二氢钠2.22g,葡萄糖25.5g,水加至1000ml,每100ml血加枸橼酸三钠15ml。
3.ACD配方pH较低,可减少红细胞中
atp消耗;
葡萄糖提供了能量来源,有利于红细胞保存。CPD被认为是最好的保养液,pH接近中性,可保存全血或红细胞悬液长达35天。
药物相互作用
(尚不明确)
专家点评
枸橼酸离子可与血液或
血浆钙离子形成难以离解的可溶
配位化合物枸橼酸钙,因而降低血钙浓度,血液中钙离子减少,使凝血过程受抑制,从而产生抗凝作用。枸橼酸三钠为体外抗凝剂,用于实验室抗凝试剂。当通过注射进入血液后,枸橼酸三钠可迅速被氧化而不致产生血钙过低反应。
参考资料
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