ICH，即人用药品注册技术国际协调会议（The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH)），是由欧盟、美国、日本三方
成员国于1990年共同发起的国际组织。该组织的成立目的是为了协调三方成员国家之间在
ICH上存在的不统一规定和认识，从而为药品研究开发、审批上市制定一个统一的国际性指导标准。
ICH的发起者包括六个机构，分别是
欧盟（EU）、欧洲
联邦制药工业协会（EFPIA）、日本厚生省（MHW）、日本制药商联合会（JPMA）、
美国食品药品监督管理局（FDA）以及美国药物研究和制药商协会（PhRMA）。此外，国际制药商联合会协会（IFPMA）也在ICH中有两个席位，并提供秘书处服务。ICH的筹备指导委员会负责协调会议的准备工作，选择协调主题，并监督协调进程。该委员会每年至少召开两次会议。ICH还设有领导委员会，由ICH的六个发起者和IFPMA组成，每个机构都有两个席位。领导委员会由一个管理部门担任主席，并根据筹备指导委员会的会议，轮流担任轮值主席。ICH会议通常在国际性的会议上或一系列的区域和专题讨论会上进行。截至1997年，ICH已经召开了四届大会，参会人数众多。ICH的协调过程包括五个步骤：提出议题、组建专家工作组、起草文件初稿、签署定稿并发表公告、以及发布实施。ICH根据工作需要建立了多个专家工作组，涵盖了安全性、质量和有效性等多个领域的技术问题。ICH的目标是在保障公众健康的基础上，确保新药的研发能够高效且经济地进行，让新药尽早惠及患者。ICH的工作重点包括新论题的研究和现有指导原则的监督和指导。ICH还致力于在全球范围内推广协调工作的成果，鼓励非ICH成员接受并合理采用这些指导原则。ICH在国际临床试验规范化管理中发挥了重要作用，通过协调减少了新药产品研发和技术材料申报过程中的重复性工作，提高了效率，缩短了新药研究开发时间，减少了实验动物数量，节约了研究费用。ICH的《临床试验管理规范》（GCP）得到了广泛关注和采纳，成为全球
多中心临床试验的标准之一。中国的
药政管理部门积极参与ICH的相关活动，并结合国情制定了相应的《临床试验管理规范》（GCP）。