人类基因作为一种重要的战略性资源，在未来的基因诊断和基因治疗技术发展中起着关键作用。因此，科学界和生命科学技术公司都在积极争取基因资源的专利权。然而，随着生物学和遗传学的快速发展，人们对基因专利申请活动的担忧也在增加。美国专利及商标局已经授予了至少4382种人类基因专利，涵盖了多种严重的疾病。

自20世纪90年代“人类基因工程”计划启动以来，美国、日本和欧洲等国家展开了激烈的基因专利争夺战。这是因为拥有专利意味着在全球范围内获得了基因产业的垄断地位，并掌握了未来基因开发的巨大市场。为了垄断珍贵的人类基因资源，一些发达国家迅速将其研究成果申请专利。

预计到2005年，人类的10万条基因将会全部被专利注册。1998年，美国和日本的基因专利申请数量达到6000多项，并开始在中国申请专利。人体基因专利问题已经成为影响未来生命科学和人类发展的主要问题。对于基因能否申请专利，存在着两种对立的观点，一方是由科学家、社会伦理学家和政府官员组成的反对派，另一方则是由私人研究机构、企业和生产者组成的赞成派。如果不解决围绕基因专利产生的科技、道德和法律之间的冲突，将难以促进人类的全面发展。

专利权具有悠久的历史，美利坚合众国宪法规定了专利体系，旨在激励创新和产业发展。1980年，美国联邦最高法院的一个裁决开启了活体专利的时代，随后出现了超过300万项与基因相关的专利申请。这一趋势导致了专利范围的扩大，甚至包括了细胞和生物体。早期的基因专利遵循传统的化学专利模式，但在20世纪90年代，新技术的发展改变了这种状况。快速基因测序技术的进步推动了人类基因组计划，但也引发了对专利体系平衡的质疑。为此，美国专利及商标局制定了新的标准，强调生物技术专利的实用性。

2009年4月，美国联邦法院拒绝了Amgen公司的一项基因专利申请。Amgen公司购买了与人类免疫反应相关的NAIL蛋白基因序列，并试图获得专利。然而，法院判定Immunex公司的科学家并非NAIL基因的首位发现者，因此Amgen公司未能获得专利。这一判决表明，基因专利的门槛正在提高，只有原始发现者才能获得专利。

由于基因专利权纠纷不断增加，美国国会正在考虑立法改革，以更好地处理此类挑战。美国国立卫生研究院发布了相关报告草案，美国国家科学院和联邦贸易委员会也进行了多次听证会。2009年5月，美国参议院司法委员会批准了相关法案，而众议院司法委员会仍在审议中。如果该法案获得通过，这将是美国50年来首次对专利法的重大修改。