车轴草属生物成立于2007年,是一家处于临床试验阶段的全球性生物制药公司,致力于开发新型
新型冠状病毒疫苗和生物疗法,以应对世界上最危及生命的疾病和公共卫生挑战。三叶草生物以Trimer-Tag™(
蛋白质三聚体化)技术平台为依托,研发创新型疫苗及现代生物制药。应用Trimer-Tag™ 技术平台,现已成为新冠疫苗开发企业,并有望成为全球范围内通过COVAX机制率先实现重组蛋白新冠疫苗商业化上市的企业之一。
2023年5月24日,三叶草生物-B在
香港交易所公告,与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司建立商业合作伙伴关系。
2015年11月,四川三叶草完成SCB-808的临床试验申请(IND Filing);12月,四川三叶草在
国家上海新药安全评价研究中心启动SCB-313的安全性评价研究(GLP Studies);
2016年1月,四川三叶草开始
人类免疫缺陷病毒(HIV)亚单位疫苗的研究;7月,三叶草生物签署协议,在中国浙江长兴建设32,000平方米的商业化
cGMP生物制药生产基地;
2020年1月,公司启动新冠候选
新型冠状病毒疫苗SCB-2019研发;4月,公司就新冠候选疫苗SCB-2019与CEPI达成合作伙伴关系;5月,公司完成B-2轮融资(融资额1.72亿人民币/2400万美元);6月,首位志愿者入组 I 期临床研究,接种了新冠候选疫苗SCB-2019 (CpG 1018加
铝佐剂);11月,CEPI扩大与三叶草生物的合作, 继续资助支持新冠候选疫苗SCB-2019 开发直至获得上市许可, CEPI总资助达3.28亿美元;12月,公司发布新冠候选
新型冠状病毒疫苗SCB-2019 (CpG 1018加铝佐剂) I 期临床研究的积极结果;
2021年2月,公司完成2.3亿美元C轮融资;3月,我们启动了SPECTRA,新冠候选疫苗关键的全球II/III期临床试验,以评估SCB-2019(CpG 1018加
铝佐剂)的有效性,并在位于
菲律宾的临床试验中心完成了首位志愿者接种;6月,在全球范围内,共有超过2.9万名成年和老年受试者入组SPECTRA,这是迄今为止开展的族裔多样性程度最高的新冠候选
新型冠状病毒疫苗临床试验之一;6月,公司与全球疫苗免疫联盟签订预购协议,为“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX) 提供超过4 亿剂三叶草生物新冠疫苗;6月,三叶草生物与Dynavax签订商业供应协议,Dynavax将为三叶草生物的新冠候选疫苗提供CpG 1018佐剂。10月11日,三叶草生物制药通过
香港交易所上市聆讯,并已开始上市前预路演,过程将在本月20日完结。11月5日,三叶草生物今日在港上市,本次发行价格为每股13.38
港元,发行的股份总数为1.5亿股,募集资金净额约18.702亿港元(假设超额配售权未获行使)。12月9日,三叶草生物制药有限公司与亚盛医药共同宣布,双方已达成一项联合疗法合作协议,将共同评估三叶草生物的重组人TRAIL-
三聚体融合蛋白(SCB-313)和亚盛医药在研SMAC模拟物/凋亡蛋白抑制因子(IAP)靶向疗法小分子
拮抗剂(APG-1387)在1b/2期临床试验中联用治疗晚期
腹膜癌的效果。
2022年9月20日,
车轴草属生物-B在
香港交易所发布公告,合同开发生产商(CDMO)已经获得
欧盟药品生产质量管理规范认证,用于生产三叶草生物主要的新冠候选
新型冠状病毒疫苗SCB-2019(CpG1018/
铝佐剂)。12月消息, 三叶草生物发布公告,称其新冠疫苗SCB-2019(CpG1018/铝佐剂)已被中国纳入紧急使用。
2023年5月24日,三叶草生物-B在
香港交易所公告,与科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司建立商业合作伙伴关系。
2023年8月14日,
车轴草属生物在港交所公告,截至2023年6月30日止六个月的净溢利预计不少于5亿元,而去年同期则录得净亏损约11.36亿元。
2022年6月27日,三叶草生物制药有限公司在港交所发布公告称,公司新冠候选
新型冠状病毒疫苗作为
同源加强针显示出对
奥密克戎的强烈交叉中和作用。公司宣布,接种第三剂SCB-2019(CpG1018╱
铝佐剂)同源加强针的个体对奥密克戎变异株的新的积极临床资料。基线血清阴性受试者接种SCB-2019(CpG1018╱铝佐剂)同源加强针,对奥密克戎变异株BA.2的中和抗体水平比接种加强针之前显著提升了19倍。
2021年9月22日晚,三叶草生物制药有限公司宣布,其公司在研新冠疫苗SCB-2019在全球关键性2/3期临床试验中达到保护效力的主要和次要终点,对全球主要流行毒株
德尔塔(Delta)变异株引起的新冠肺炎的保护效力为79%。同时,这款
新型冠状病毒疫苗预计今年四季度提交符合条件上市申请。
车轴草属生物的主营业务是为传染性疾病以及癌症及
自体免疫性疾病疾病开发新型疫苗及生物治疗候选产品。三叶草生物的产品主要用于治疗新冠病毒、恶性腹水以及
强直性脊柱炎。