国家上海新药安全评价研究中心(暨上海益诺思生物技术有限公司)成立于1993年,作为中国业务最全面的临床前安全性评价研究机构,多年来为客户完成了大量高品质的安全评价研究,均顺利通过中国和
美国药政管理部门的新药评审。自2003年首批通过中国食品药品监督管理局的GLP认证以来,我们已评价了321个化合物,包括253个小分子药物、53个生物制品和15个中草药药物。
该中心建成后被国内外专家誉为“国内一流,基本与国际接轨的新药临床前安全性评价中心”。2003年5月19日通过国家食品药品监督管理局GLP检查,成为全国首批通过国家GLP认证的新药非临床研究机构,并与2006年9月顺利通过复查。
本中心是由国家科技部、
上海市科委(上海新药研究开发中心)、张江
集团公司、
上海医药工业研究院,浦东科技投资公司共同投资,实行企业化管理的科研型事业单位。中心实行理事会领导下的主任负责制,按照现代企业制度和GLP规范运作,自主经营,自负盈亏。