Novavax
医药公司
诺瓦瓦克斯医药(Novavax, Inc.)是一家位于美国马里兰州盖瑟斯堡的生物技术公司,主要从事新型冠状病毒疫苗的研发。公司在马里兰州罗克维尔和瑞典乌普萨拉设有生产设施。诺瓦瓦克斯医药开发的疫苗涵盖了多种传染病,包括流感、呼吸道合胞病毒(RSV)、埃博拉等。2020年,公司聚焦于针对COVID-19的NVX-CoV2373疫苗的研发和审批工作。
历史沿革
2013年6月,Novavax收购了瑞典公司Isconova AB和其Matrix-M佐剂平台,并将其新子公司更名为Novavax AB。这一佐剂平台后来被用于诺瓦瓦克斯批准的COVID-19新型冠状病毒疫苗NVX-CoV2373中。
科研成果
疫苗研发
诺瓦瓦克斯医药开发的NVX-CoV2373是一种蛋白亚单位疫苗,包含了严重急性呼吸综合征CoV-2病毒的刺突蛋白。2021年6月14日,公司公布了在美国与墨西哥进行的III期试验结果,试验共有2万9960位18岁以上人参与,结果显示疫苗对COVID-19中度和重症的保护力为100%,整体有效性为90.4%,对原始新冠病毒株的保护力为96.4%,对多种变种病毒的保护力达93%,对高风险族群的保护力也达91.0%。
ResVax
2015年3月,诺瓦瓦克斯完成了其埃博拉新型冠状病毒疫苗候选者的I期试验,以及成人RSV疫苗的II期研究,后者将成为ResVax。ResVax试验结果显示出针对RSV感染的显著有效性,使用了基于纳米颗粒的治疗方法,使用了重组F脂蛋白皂苷。它旨在刺激对呼吸道合胞病毒感染的抵抗力,针对成人和婴儿人群。2016年,诺瓦瓦克斯进行了首次III期试验,针对其呼吸道合胞病毒疫苗的12000名成人Resolve试验,后来被称为ResVax,在9月份失败。这导致该公司股价暴跌了85%。2016年还发布的II期成人试验结果显示刺激反应原性,但在有效性上失败。对这些结果的评估表明,采用替代的给药策略可能会取得成功,从而计划进行新的II期试验。2019年,ResVax的晚期临床测试再次失败,这导致投资者信心大幅下降,公司的资本价值减少了70%。
NanoFlu
NanoFlu是一种四价流感疫苗,于2019年成功完成了II期临床试验。2020年1月,它被美国食品和药物管理局美国食品药品监督管理局)授予快速通道指定,以进行III期试验,该试验于2020年3月完成。
授权和应用
诺瓦瓦克斯医药的COVID-19新型冠状病毒疫苗在多个国家和地区获得了紧急使用授权或正式批准。2021年11月1日,印度尼西亚国家药品和食品控制局授予其疫苗紧急使用授权。2021年12月17日,世界卫生组织将其疫苗添加到紧急使用的正冠状病毒亚科疫苗清单中。2021年12月20日,欧洲药品管理局建议对Nuvaxovid疫苗给予有条件的市场授权。2022年1月20日,澳大利亚治疗品管理局授予其COVID-19疫苗临时批准。2022年7月13日,美国食品药品监督管理局发布了对诺瓦瓦克斯COVID-19疫苗的紧急使用授权。2023年7月,欧盟委员会给予Nuvaxovid完全的市场授权。2023年10月初,美国联邦药品管理局批准了重新配方的诺瓦瓦克斯疫苗,包含来自严重急性呼吸综合征CoV-2奥密克戎变种系列XBB.1.5的刺突蛋白。
疫苗佐剂
诺瓦瓦克斯医药的全资瑞典子公司Novavax AB开发了专有的基于皂苷的免疫刺激佐剂Matrix-M,该佐剂被用于诺瓦瓦克斯批准的COVID-19新型冠状病毒疫苗NVX-CoV2373中。
财务和外部赞助
Novavax的资金来自公共和私人投资者,其中约50%的自由流通股由机构投资者持有。2015年,Novavax收到了来自比尔和梅琳达·盖茨基金会的8900万美元研究资助,用于支持通过母亲免疫来开发针对婴儿人群的人类呼吸道合胞病毒疫苗。2020年5月,Novavax收到了来自流行病应对创新联盟的3.84亿美元资助,用于资助公司COVID-19疫苗候选者NVX-CoV2373在健康成年人中的早期评估,并为大规模生产做准备,如果疫苗被证明有效的话。CEPI在3月已经投资了400万美元。2020年7月7日,在唐纳德·特朗普政府期间,该公司获得了美国政府“光速行动”计划的16亿美元贷款,用于覆盖在美国测试、商业化和生产潜在冠状病毒疫苗的成本,目标是在2021年1月交付1亿剂。
获得荣誉
2023年,《2023年度全球制药企业50强排行榜》发布,Novavax排名第50位。
参考资料
目录
概述
历史沿革
科研成果
疫苗研发
ResVax
NanoFlu
授权和应用
疫苗佐剂
财务和外部赞助
获得荣誉
参考资料