专利药是指那些已经获得专利保护的新化学单体药物。这类药品的研发通常经历多个阶段，包括发现、临床前开发、新药临床前申请（IND）、新药临床试验I期、II期、III期以及最终的新药申请（NDA）。由于受到专利法的保护，只有持有相关专利的公司有权生产和销售此类药品，或者通过授权允许其他公司生产。

专利药的研发过程一般分为几个主要阶段。首先是在发现阶段，研究人员寻找新的化合物并评估其潜在的治疗价值。接下来是临床前开发，包括对候选药物的安全性和有效性进行初步研究。随后，如果候选药物被认为具有足够的潜力，就会提交新药临床前申请（IND），以获得监管机构的批准进入人体试验。一旦获得批准，将进行三个不同阶段的人体试验，即I期、II期和III期临床试验，以进一步评估药物的安全性、有效性和剂量等关键因素。最后，如果所有试验都成功完成并且数据支持药物的有效性和安全性，公司将向监管部门提交新药申请（NDA），以便正式上市销售。