京新药业(全称:浙江京新药业股份有限公司;英文名:Zhejiang Jingxin Pharmaceutical Co.,Ltd.)是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司、中国国家重点高新技术企业,股票代码为002020,位于
新昌县羽林街道新昌大道东路800号,法定代表人、董事长是
吕钢。
1990年浙江京新制药厂创建。2001年,浙江京新药业股份有限公司成立。2004年,公司在
深圳证券交易所挂牌上市。2011年,公司进军生物医药领域。2014年,公司拓展海外市场,设立
英国合资公司(SEPS)。2015年,公司成功并购
深圳市巨烽显示科技有限公司。2017年,公司投资
以色列P2B药物制剂研发,投资美国SPES研发平台建设项目。2018年,公司的固体制剂生产线通过美国FDA现场认证。2020年,公司投资设立山东京新药业有限公司,并且打造了集研发、生产、管理为一体的
杭州市总部运营中心。2022年,京新药业收购了广东沙溪制药有限公司。2023年,
内蒙古自治区京新中药智造数字化生产建设项目投产,深圳巨烽杭州工厂投产。京新药业主要从事
化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。公司分设
新昌县、杭州两个总部,拥有8个生产基地,在美国、
以色列、
韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。公司共拥有员工3900余人,其中硕博士240余人。
京新药业曾获得
中国医药投资有限公司百强企业、国家企业技术中心、国家技术创新示范企业、中国医药十大领军品牌等荣誉称号。2020年12月30日,京新药业在2020中国医药工业100强中排列第98位。2023年,其在《2022年中国化学制剂行业上市公司净利润排行榜TOP100》中排名第14位。
1990年,浙江京新制药厂创建。2001年,浙江京新药业股份有限公司成立。2004年,公司在
深圳证券交易所挂牌上市,证券代码:002020。2007年,公司全资收购河套平原
巴彦淖尔市的临河中药厂目标资产,成立
内蒙古自治区京新药业有限公司。2011年,公司进军生物医药领域。2012年,公司产品“京常乐”上市。2013年,公司首个1.1类创新药物EVT201取得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件。2014年,公司拓展海外市场,设立
英国合资公司(SEPS)。同年,公司
盐酸盐酸舍曲林片及其制剂项目被列入国家火炬计划产业化示范项目;左乙拉西坦及片剂获得
国家食品药品监督管理总局颁发的生产批件。2015年,公司成功并购
深圳市巨烽显示科技有限公司。次年,公司技术中心被列入第二十二批国家认定企业技术中心名单。2017年,京新药业研究院新办公大楼正式启用。同年,公司投资
以色列P2B药物制剂研发,投资美国SPES研发平台建设项目。2018年,公司的固体制剂生产线通过美国FDA现场认证。
2020年,公司投资设立山东京新药业有限公司;京新新昌国际健康产业园项目正式开工建设;同年,公司打造了集研发、生产、管理为一体的
杭州市总部运营中心,并且首个自主研发ANDA品种
盐酸考来维仑片获批并出口美国。2021年,公司年产50亿粒固体制剂数字化车间(208车间)与自动高架仓库建设完成。2021年11月8日,京新药业公告,拟以2.05亿元收购广东沙溪制药有限公司100%股权。2022年1月,京新药业完成对沙溪制药的收购。2022年,山东京新医药健康全产业链生产基地开工建设,
内蒙古自治区京新中药智造数字化生产建设项目开工建设。
2022年4月,京新药业与
德国Evotec SE(以下简称“Evotec”)签署协议,双方就公司从Evotec获得新药EVT201独家授权的区域,即从中国拓展到
韩国以及全球其他国家达成新的合作。2022年7月26日,京新药业公告,收到
欧洲药品质量管理局签发的利伐沙班原料药欧洲药典适用性证书,以及国家药品监督管理局签发的
化学原料药上市申请批准通知书。2022年9月9日,京新药业公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的JBPOS0101胶囊和JX7002注射液的《药物临床试验批准通知书》。2023年,京新药业全资子公司
上虞京新药业有限公司收到
欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书。2023年,
内蒙古自治区京新中药智造数字化生产建设项目投产,深圳巨烽杭州工厂投产。
京新药业分设
新昌县、
杭州市两个总部,于上海
张江高科技园区建有上海研究院,拥有8个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、
上虞区和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古
巴彦淖尔市和广东沙溪的中药生产基地、
深圳市、
沈阳市的医疗器械生产基地和云南中药原料基地,并投资筹建山东基地和京新新昌国际健康产业园。在美国、
以色列、
韩国等国投资合作建立公司和研发实验室。
京新药业主要从事
化学制剂、传统中药、生物制剂、化学原料药、医疗器械的研发、生产及销售。
京新药业的主要产品为心脑血管药物、神经系统药物、消化系统药物、呼吸系统药物、泌尿
生殖系统药物、
喹诺酮类抗感染原料药、他汀类原料药、精神类原料药、定制化医用显示器和HMI、标准化医用显示器及医疗影像解决方案。
京新药业是国家重点高新技术企业,拥有国家企业技术中心、博士后科研工作站、省级研究院、院士专家工作站、省级企业技术中心、省级高新技术企业研发中心,在上海
张江高科技园区建有上海研究所,并长期和
上海医药工业研究院、
中国科学院上海有机化学研究所、
浙江大学等国内外著名的科研院所、研发公司,以及著名大学保持长期良好的交流与合作关系,拥有较强的科研技术力量,拥有国家重点新产品8个,承担国家火炬计划项目9个。
截至2024年6月30日,京新药业累计拥有专利技术共217项,其中发明专利154项(国内发明专利148项、美国发明专利2项、
欧洲发明专利2项、
日本发明专利1项、
韩国发明专利1项),实用新型48项,外观设计15项。
2024年5月25日,京新药业第五支部组织带上
饺子皮、蔬菜、肉类以及水果等食材慰问了“天乐残疾人养老院”的老人们。