质量记录是企业在质量管理活动中产生的相关记录，用于证明质量体系的有效运行以及产品质量的合规性和有效性。它是获取必要产品质量和实施质量体系各个要素的客观证据。ISO标准规定了质量记录的标识、收集、编目、归档、存储、管理和处理程序。质量记录的特点包括可操作性、可检查性、可追溯性、可见证性和系统性。其作用在于提供产品质量、过程和质量管理体系符合要求的证据，支持质量活动的评估和改进。
特点
可操作性：作为指导操作使用的文件，明确、具体、实用。
可检查性：反映了操作者的实际操作活动，具备量化和特征化特点，能够被检查和评价。
可追溯性：当需要追查原因时，可通过质量记录查明情况，以便针对性地采取预防和纠正措施。
可见证性：为企业内部或外部质量体系审核提供证据，证实是否实施了规定的质量体系要求及其程度。此外，质量记录还能反映对不合格采取的纠正措施。
系统性：记录了整个质量活动的过程，具有连续性，为管理者分析质量问题、质量发展趋势提供依据，同时也是
质量成本分析、统计技术运用的基础。
作用
质量记录提供了产品、过程和质量管理体系符合要求及有效性运作的证据，具有可追溯性、证据并据此采取纠正和预防措施的作用。具体作用包括：
提供质量活动及结果的客观证据。
正确有效地控制和评价产品质量的客观证据。
评价质量体系有效性的客观证据。
采取预防和纠正措施的重要依据。
评价和验证质量活动的信息来源。
支持质量手册及质量体系程序文件。
控制内容
质量记录的控制内容涵盖标识、储存、保护、检索、保存期限和处置等方面。
类型
质量记录
又称管理记录，是记录工作的组成部分。记录控制包括技术记录和质量记录。常见的质量记录类型包括：
产品规范。
主要设备的图纸。
原材料构成说明书。
原材料实验报告。
产品制造各阶段的检验和实验报告。
产品允许偏差和获得认可的详细记录。
不合格材料及其处理的记录。
委托安装和保修期内服务的记录。
产品质量投诉和采取纠正措施的记录。
来自内部审核和管理评审的报告及纠正措施的记录。
运行记录
这些记录证实了质量体系的正常运作，包括标准操作程序的有效运行。具体的运行记录包括：
质量审核报告和管理评审记录。
对供方及其定额的认可记录。
过程控制和纠正措施记录。
试验设备和仪器的标识记录。
人员资格和培训方面的记录。
填写要求
1. 质量记录填写应清楚，字迹清晰，禁止使用铅笔书写，不得随意更改。若出现笔误需更改，当事人应在更改处划一横线并更正及签名认可或备注栏中签名认可。
2. 填写内容应真实、完整。
3. 记录完成后，责任人应签名，签名时须填写全名。
4. 所有须填的栏目均应填写，不适用的栏目应加划斜线。
贮存要求
1. 质量记录的贮存环境应确保可靠、安全，防止损坏、变质或丢失。
2. 质量记录未经批准不得复印、销毁。产品检验、实验的质量记录复印须加盖受控文件专用章，并由文控中心登记；其他部门质量记录复印由本部门在质量记录原件上注明分发份数和抄送部门。
3. 各部门归档管理的质量记录应按月或在质量活动结束后收集分类、按编号顺序装订成册。
4. 借阅质量记录须相关部门负责人同意后方可借阅，并按期归还。
归档要求
1. 由品管部保管的质量记录，在各质量活动结束前交到品管部时按受控文件进行控制，在质量活动结束后交品管部存档。
2. 由各部门归档管理的质量记录，由各部门收集保管。
销毁
1. 质量记录超过保存期时，由各科室填写《记录销毁申请》，经管理者代表审核、中心领导批准后，由各科室在质管科监督下进行销毁。
2. 如有特殊原因需保留超过保存期的质量记录，应整理成为质量档案保存。
存在问题
尽管许多企业已通过质量认证，且体系运行相对成熟，但仍存在问题。一些企业未充分认识到科学程序的重要性，依赖经验行事，对记录持有抵触情绪，认为其限制了自己的行动自由，因此关注减少，态度放松。这些问题在企业通过认证后尤为突出，具体表现如下：
1. 对质量记录的认识不足，导致在体系建立过程中对记录的要求不明确，在具体操作中对重要过程的记录不全或无记录，过程结束后缺乏有效的整理和监督。
2. 记录的填写方式不规范，体现在记录表格设计上的缺失项，如实验参数、实验项目的不完整性；填写方法上数值类项目如重量、尺寸、参数等按符合性项目处理，在记录表格上甚至打√或打×，这种做法易导致项目混淆，不利于后续统计分析，降低过程可追溯性；有些记录对事件过程表述模糊，甚至相互矛盾，使读者难以理解。
注意事项
质量记录填写应注意以下几点：
1. 报表填写必须完整，尽可能详细（可按照“6W2H”的表述方式进行描述），对所列示的所有内容均要填写清楚，如不能填写的内容要用斜线（/）划掉，特别是签名栏的填写，要写全名；
2. 记录要求准确清晰，不得潦草，更不得随便在记录上乱涂乱画，记录背面也一样，特别注意的是要检查最后填写的清晰度，不清晰者要进行重填；
3. 记录不得随便进行更改，需要更改时正确的做法是先将错误的地方用一条横线划掉，然后在旁边写上正确的内容，同时在旁边进行签名，并写上日期。值得注意的是：
如是数字错误，应将整个数字划掉，不能仅将数字中写错的位数划掉，如：将9002该为9001时，应为9002而不是9002。
签名时要注意写全名，不能仅写一个字或写某主任、某经理、某先生、某小姐等。
填写日期时要写全年月日，例如文件的起草日期为2004年2月1日可写为1/2.04或2004/2/1、2004.2.1等。
4. 不准使用涂改液，也不能使用修正纸等，不准用铅笔填写，一般不准用红色笔迹填写，尤其是签名；
5. 记录报表的日期和流水号要写全，便于追溯和管理。日期填制要写全年月日，如2004年2月1日；流水号的填制必须按固定的编号规则进行，流水号的填写位置在报表的右上角。品证部推荐的编号格式为：年份/月份/流水号，如2004年2月的第15份报表的流水号为04/02/015。