2001年山东
华夏集团在国家工商总局注册成立了华夏药业有限公司,注册资金8500万元。药业的成立本着“高起点、高投入、高发展”的基本思路,前期投资1.26亿元建立了化学药原料药、化学药口服固体制剂、中药口服固定制剂、中药前处理、中药提取和注射剂六个现代化车间,并全部通过GMP认证。2003年华夏药业又新征土地150万平方米,投资六亿元建立了一个高科技、高效益、现代化的“大型新生态环保药业工业园”,新药业园的规划以“园抱山中、林绿园中、厂座水中、水绕厂中、路跨水中、人乐其中”为主题,着重体现了健康生活与大自然的和谐。
企业介绍
2001年山东
华夏集团在国家工商总局注册成立了华夏药业有限公司,注册资金8500万元。药业的成立本着“高起点、高投入、高发展”的基本思路,前期投资1.26亿元建立了化学药原料药、化学药口服固体制剂、中药口服固定制剂、中药前处理、中药提取和注射剂六个现代化车间,并全部通过GMP认证。
2003年华夏药业又新征土地150万平方米,投资六亿元建立了一个高科技、高效益、现代化的“大型新生态环保药业工业园”,新药业园的规划以“园抱山中、林绿园中、厂座水中、水绕厂中、路跨水中、人乐其中”为主题,着重体现了健康生活与大自然的和谐。
华夏药业是一个敬业向上、团结实干、善于钻研、勇于创新的团体。公司在管理上,坚持以人为中心,重视每一员工的创造性,提高每一员工的责任心。华夏药业引进国际先进设备和管理技术,严格执行国际、国内质量管控标准,精益求精制好药!
公司管理人员和技术人员均具有大学以上学历、中级以上职称,其中医药学博士、硕士5人、高级职称15人;所有员工均经过严格挑选及培训,其中大专以上学历,从事医药专业工作五年以上者占员工总人数的70%。人才的聚集为华夏药业“快速发展”的战略思想奠定了坚实的基础。
品牌及产品
盐酸贝尼地平片
【批准文号】国药准字H20051163
【产品英文名称】Benidipine Hydrochloride Tablets
【生产企业】华夏药业集团有限公司
【化学成分】盐酸贝尼地平
本品是一种二氢吡类钙拮抗剂,与细胞膜电位依赖性钙通道的DHP结合部位相结合,抑制钙离子内流,从而扩张冠状动脉和外周血管。另外,本品在细胞膜的分布较多,主要是进入细胞内与DHP结合部位相结合。此外,通过研究离体血管收缩抑制作用和DHP结合部位亲和性等,证明本品与DHP结合部位的结合性强且解离速度非常缓慢,所以显示持续药理作用,而与血药浓度无相关性。
1 降压作用:对自发性
高血压大鼠、DOCA-食盐高血压大鼠、肾性高血压犬经口给予本品,显示缓慢而持续的降压作用。长期给药不产生耐药性。
原发性高血压患者口服本品1日1次时,不影响血压的日内变动,在24小时内显示稳定的降压效果。
2 抗心绞痛作用本剂对实验性心绞痛模型(大鼠)及狗冠状动脉结扎再灌流引起的心功能低下、缺血性心电图变化有显著的改善作用。在给劳累性心绞痛患者口服本品时,显示本品对运动负荷所引起的缺血性变化(心电图ST段降低)具有改善作用。
3 保护肾功能作用:对肾功能不全模型(肾切除5/6)自发性
高血压大鼠连续经口给予本品时,在显示降压作用的同时改善肾功能。
原发性高血压患者口服本品时,可见到肾血流量显著增加。高血压合并慢性肾功能不全的患者口服本品后,
肌酸酐清除率及尿素氮清除率显著增加,显示肾功能保护作用。
4 抑制血管重塑,对血管内皮的保护作用本品通过激活内皮NO合成酶(eNOS)和增强eNOS基因表达来增加NO生成,并通过其抗氧化作用抑制NO灭活,最终扩大NO生物活性,从而抑制血管重塑,对血管内皮起保护性作用。
【药物相互作用】
1 其它降压药:降压作用增强,可能引起血压过度降低。
2
地高辛:抑制肾小管的地高辛分泌,使血中地高辛浓度上升。有可能引起
毛地黄中毒。
3 西咪替丁:西咪替丁抑制肝微粒体的钙拮抗剂代谢酶,同时降低胃酸,增加药物吸收。有可能使血压过度降低。
4
利福平:利福平诱导肝脏的药物代谢酶,促进钙拮抗剂代谢,可降低
贝尼地平的血药浓度,使降压作用减弱。
5 柚子汁:柚子汁抑制本品在肝脏的代谢,使本品的血药浓度升高。有可能使血压过度降低。
【不良反应】
常见不良反应如下,应注意观察。若出现异常,应减量或停药并进行适当处置。
1 肝脏:少数患者(0.1-5%)出现GOT、GPT、γ-GTP、AL-P、
胆红素、LDH升高等肝功能损害的表现、故需注意观察,如有异常应停药。
2 肾脏:少数患者(0.1-5%)出现BUN、
肌酸酐升高。
3 血液:少数患者(0.1-5%)出现
白细胞减少症、
嗜酸性粒细胞增加。
4 循环系统;少数患者(0.1-5%)、出现必悸、颜面潮红、
潮热、血压降低,极少数患者(\u003c0.1%=出现胸部重压感、心动过缓、心动过速,也有出现期外收缩者。
5 神经系统:少数患者(0.1-5%)出现头痛、头重、眩晕、步态不稳、
体位性低血压,极少数患者(\u003c0.1%=出现
嗜睡、麻木感。
6 消化系统:少数患者(0.1-5%)出现便秘,极少数患者(\u003c0.1%)出现腹部不适感、恶心、胃灼热、口渴、也有出现
腹泻、呕吐者。
7 过敏症:少数患者(0.1-5%)出现
皮疹,极少数患者(\u003c0.1%)出现瘙痒感,也有发生光敏症者。如出现皮疹、瘙痒感、光敏症,就停药。
8 其它:少数患者(0.1-5%)出现浮肿(面部、小腿、手)、GRK上升,极少数患者(\u003c0.1%)出现
耳鸣、手指发红或热感、肩凝、咳嗽、
尿频、乏力感。
【禁忌症】
下述患者不得用药:
2 孕妇或用可能妊娠的妇女、哺乳期妇女禁用[参照(孕妇及哺乳期妇女用药)项]。
【产品规格】8mg
【用法用量】
早饭后口服。成人用量通常为每次1~2片(2mg-4mg)每日1次。应根据年龄及症状调整剂量,,如效果不满意,可增至每次4片(8mg),每日1次。重症高血压病患者应每次2~4片(4~8mg),每日1次。
【贮藏方法】密封,在干燥处保存。
【注意事项】
1 慎重用药(下述患者应慎重用药)1)血压过低患者。2)本品有可能加重肝功能损害,严重肝功能损害患者慎用。3)高龄患者[参照(老年患者用药)项]。
2 重要的基本注意事项1)突然停用钙拮抗剂,有症状恶化的病例报告,因此停用本品时,应逐渐减量并注意观察。另外,应嘱患者不可自行停药。2)服用本品有可能引起血压过度降低,出现一过性意识消失等。若出现此类症状,应停药并予以适当处置。3)有时会出现降压作用引起的眩晕等,因此从事高空作业、驾驶汽车等具有危险性的机械操作时应予以注意。
3 其他注意事项:据报道,进行持续性门诊腹膜透析的患者,有时透析排液呈白浊状,故应注意与
腹膜炎等的鉴别。
格列吡嗪分散片
【批准文号】国药准字H20031028
【中文名称】格列吡分散片
【产品英文名称】Glipizide Dispersible Tablets
【生产企业】华夏药业集团有限公司
【功效主治】适用于经饮食控制及体育锻炼2~3个月疗效不满意的轻、中度
2型糖尿病患者,这类糖尿病患者的胰岛β细
【化学成分】
本品主要成份为格列吡嗪。化学名称:5-
甲基N-[2-[4-[(环已
氨基)
羰基]氨基]
磺酰基]
苯基]
乙基]-
吡嗪甲胺。
本品为第二代磺酰类抗糖尿病药。对大多数2型糖尿病患者有效,可使空腹及餐后血糖降低,
糖化血红蛋白(HbAlc)下降1%~2%。此类药主要作用为刺激胰岛β
细胞分泌
胰岛素,但先决条件是胰岛β细胞还有一定的合成和分泌胰岛素的功能。其机制是与β细胞膜上的
磺酰脲受体特异性结合,从而使K+通道关闭,引起
膜电位改变,
ca(clo)2+通道开启,胞液内Ca2+升高,促使胰岛素分泌。此外还有胰外效应,包括改善外周组织(如肝脏、肌肉、脂肪)的胰岛素抵抗状态。
【药物相互作用】
1 本药与双香豆素类、单胺氧化酶抑制剂、保泰松、磺胺类药、
氯霉素、
环磷酰胺、
丙磺舒、
水杨酸类药合用可增加其降血糖作用。
2 与
盐酸肾上腺素、肾上腺皮质激素、口服避孕药、噻嗪类利尿剂合并使用时,可降低其降血糖作用。
3 与β-阻断药并用时应谨慎。
4 缩短本品在胃肠道滞留时间的胃肠道疾病,可影响本品的药代
动力学和药效。
【不良反应】
1 较常见的为肠胃道症状(如恶心,上腹胀满)、头痛等,减少剂量即可缓解。
2 个别患者可出现皮肤过敏。
3 偶见低血糖,尤其是年老体弱者、活动过度者、不规则进食、饮酒或肝功能损害者。
4 亦偶见造血系统可逆性变化的报道。
【禁忌症】
1 对磺胺药过敏者。
2 已明确诊断的1型糖尿病患者。
3 2型
糖尿病患者伴有症酸中毒、
昏迷、严重烧伤、感染、外伤和重大手术等应激情况。
4 肝、肾功能不全者。
【产品规格】5mg
【用法用量】
本品为分散片,可将片剂置水中分散后,服用其溶液;或含在口中吮服、咀嚼服用;也可同普通片剂一样水送吞服。口服剂量因人而异。一般推荐剂量2.5mg~20mg/日。饭前30分钟服用。单纯饮食疗法失败者:开始2.5mg~5mg,以后根据血糖和尿糖情况增减剂量,每次增减2.5mg~5mg。每日剂量超过15mg时,分2~3次餐前给药。已使用其它口服
磺酰脲类降糖药者,停用其它磺酰脲药3天复查血糖后开始用本药,从5mg开始逐渐加大剂量,直至产生理想的治疗效果,最大日剂量不超过30mg。
【贮藏方法】遮光、密闭,在阴凉干燥处保存。
【注意事项】
1 病人用药时应遵医嘱,注意饮食控制和用药时间。
2 下列情况应慎用:体质虚弱、高热、恶心和呕吐、有
肾上腺皮质功能减退或
垂体前叶功能减退症者。
3 用药期间应定期测血糖、尿糖、尿酮体、尿蛋白和肝、肾功能、血象,并进行眼科检查。
5 动物实验和临床观察证明
磺酰脲类降血糖药物可造成死胎和胎儿畸形,故孕妇禁用;本类药物可由乳汁排出,乳母不宜用,以免婴儿发生低血糖。
异丁司特缓释胶囊
【批准文号】国药准字H20030916
【产品英文名称】Ibudilast Sustained Release Capsules
【生产企业】华夏药业集团有限公司
【功效主治】用于轻、中度支气管哮喘的治疗。
【化学成分】主要成分:本品主要成份为:异丁司特。
其化学名称为:2-
甲基-1-[2-(1-甲基
乙基)
吡唑啉[1,5-a]
吡啶3-基]-1-
丙酮。
本品对白三烯D4(LTD4)和血小板激活因子(PAF)炎性介质等所致离体动物气道平滑肌的收缩有抑制作用;可缓解炎性介质所致
豚鼠的气道平滑肌
肌肉痉挛,并能抑制实验性动物的被动皮肤过敏反应。
【药物相互作用】尚不明确。
【不良反应】
主要有食欲缺乏、
嗳气、上腹不适、恶心、呕吐、眩晕、
皮疹、
瘙痒症等。偶见心悸、血清
谷氨酸草酰乙酸转氨酶(SGOT)、血清谷氨酸
丙酮酸转氨酶(SGPT)、g-
谷氨酰转肽酶(g-GT)、总
胆红素升高。这些不良反应大都可以耐受。罕见
体位性低血压。
【禁忌症】
1 对本品过敏者禁用。
2 颅内出血尚未完全控制的患者禁用。
【产品规格】10mg
【用法用量】口服:吞服,禁止嚼碎。一日两次,一次1粒。
【贮藏方法】室温储存。
【注意事项】
1 本品与支气管扩张药和甾体类药物等不同,不能迅速缓解正在发作的症状。
技术实力
华夏药业引进国际先进设备和管理技术,严格执行国际、国内质量管控标准,精益求精制好药!
颗粒分装机
华夏药业是一个敬业向上、团结实干、善于钻研、勇于创新的团体。公司在管理上,坚持以人为中心,重视每一员工的创造性,提高每一员工的责任心。公司管理人员和技术人员均具有大学以上学历、中级以上职称,其中医药学博士、硕士5人、高级职称15人;所有员工均经过严格挑选及培训,其中大专以上学历,从事医药专业工作五年以上者占员工总人数的70%。人才的聚集为华夏药业“快速发展”的战略思想奠定了坚实的基础。
参考资料
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