盐酸乙基吗啡(Ethylmorphine Hydrochloride-538)是一种化学物质,分子式为C19
H23NO3.HCl.2H2O,相对分子质量为385.89。本品为17-
甲基3-
乙氧基4,5 α-
环氧7,8-二脱氢吗啡喃-6α- 醇盐酸盐二
水合物。按干燥品计算,含C19H23NO3.HCl 不得少于98.5%。
本品为白色或淡黄色结晶性粉末;无臭。本品在水或
乙醇中溶解,在
三氯甲烷或
乙醚中微溶。
熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为120 ~123 ℃,熔融时同时分解。
(1) 取本品约10mg,加
硫酸10ml溶解后,加
三氯化铁试液1 滴,置水浴上加热,初显绿色,渐变为深紫蓝色;再加
硝酸1 滴,即转变成
栗色。(2) 取本品约20mg,加水1ml 溶解后,加氨试液约5 滴,振摇,逐渐生成白色的浑浊(与
可待因区别)。(3) 本品的
水溶液显
氯化钠的鉴别反应(附录Ⅲ)。(4) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集312图)一致。
酸度 取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加
甲基红指示液1 滴,如显红色,加
氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,应变为黄色。溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g ,加新沸并放冷至室温的水10ml溶解后,如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。
铵盐 取本品0.25g ,置试管中,加水5ml 溶解后,加氢氧化钠试液5ml ,置水浴中加热,发生的蒸气不得使湿润的红色石蕊试纸即时变蓝色。吗啡 取本品0.10g ,加
盐酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加
亚硝酸钠试液2ml ,摇匀,放置15分钟,加氨试液3ml ,摇匀;如显黄棕色,与吗啡溶液〔取无水吗啡2.0mg,加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml 〕5.0ml 用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.1%)。干燥失重 取本品约0.5g,先在50~60℃干燥4 小时,再在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.15%(附录Ⅷ N)。
取本品约0.3g,精密称定,加
乙酸10ml与
乙酸汞试液6ml 溶解后,加
甲基紫指示液1 滴,用
高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.99mg的C19
H23NO3.HCl 。 【类别】局部刺激药。