莫德纳新型冠状病毒肺炎疫苗(mRNA-1273),是由美国
国家卫生研究院下属国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发的
新型冠状病毒疫苗,得到国家卫生研究院资助。
2020年3月16日,
美国国家卫生研究院说,美国研发的一种新冠病毒疫苗当天开始进行第一阶段临床试验,首位入组志愿者已接受试验性疫苗注射。临床试验在位于
西雅图的凯撒医疗集团华盛顿卫生研究所进行,45名年龄在18岁至55岁之间的健康志愿者将参与试验。
2021年6月28日,综合美国雅虎新闻网、“
今日俄罗斯电视台”电视台消息,美国一名65岁男子注射第二剂
莫德纳新冠疫苗后死亡,患者曾出现罕见血栓症状。这是美国首例已知的接种莫德纳疫苗后血栓致死的病例。
疫苗mRNA-1273是一种抗
类SARS病毒的信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可针对病毒的刺突蛋白发挥作用。刺突蛋白是病毒感染宿主
细胞的关键所在,也是过去研发
严重急性呼吸综合征(SARS)
正冠状病毒亚科疫苗和
中东呼吸综合症(MERS)冠状病毒疫苗时的靶点。
2020年2月24日,
美国生物技术企业
莫德纳宣布,已向美国国家过敏症和传染病研究所运送了该公司生产的首批新型冠状病毒疫苗mRNA-1273,用于开展一期临床试验。
2020年3月5日,据美国生物技术公司Moderna官方宣称,
美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的
类SARS病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查,批准其进入临床试验。
2020年3月16日,美国国家过敏症和传染病研究所所长
安东尼·福奇在
白宫记者会上介绍,志愿者将接受间隔约28天的两次试验性疫苗手臂肌肉注射。他们将分为3组,接受注射剂量分别为每次25微克、100微克和250微克,以便评估不同剂量的安全性以及其诱导人体免疫反应的能力。据介绍,志愿者在完成两次
新型冠状病毒疫苗注射后将接受为期一年的观察。
当地时间2022年6月8日,
美国mRNA新冠疫苗研发企业
莫德纳(Moderna)在官网发布其
奥密克戎(Omicron )二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214加强针的最新临床数据。莫德纳预计,与mRNA-1273相比,mRNA-1273.214诱导的抗体滴度随着时间的推移对奥密克戎的耐受性更强,公司将在夏季晚些时候报告疫苗接种第91天后的数据。莫德纳方面还透露,正在向监管机构提供初步数据和分析,计划未来几周内将中期分析和数据提交给监管机构审查,希望这款二价疫苗加强针在夏末上市。
当地时间2021年11月19日,
美国食品药品监督管理局批准全体成年人均可接种
复必泰和莫德纳疫苗加强针。至此,仅需
美国疾病控制与预防中心给出最终的指导意见,美国成年人便可开始接种这两种
新型冠状病毒疫苗的加强针。此前,除个别州外,仅老人和患基础疾病者才被批准接种这两种疫苗的加强针。
2021年5月,
莫德纳的mRNA-1273疫苗第一季度销售量为1.02亿剂,实现了17亿美元的销售收入。
2021年8月25日,已报告有9人接种“3004667”批次疫苗后出现不良反应,13人接种“3004734”批次疫苗后出现不良反应,其中有两名30多岁、无基础疾病的男性接种该批次疫苗后死亡。
2021年8月26日,
日本已停用约160万剂莫德纳新冠
新型冠状病毒疫苗,原因是日本部分疫苗药瓶出现异物。据报道,若干疫苗接种中心通报,莫德纳疫苗药瓶内含有外来物质。作为预防措施,日本决定撤回部分剂量的疫苗。但其也表示,将努力把撤回对日本国内接种计划的影响降到最低。不过,厚生劳动省未停止使用其他批次的莫德纳疫苗。
莫德纳也证实了此消息,将对通报展开调查。
2021年8月28日下午,工作人员在那霸市一处新冠疫苗接种中心做注射前检查时,在一支莫德纳疫苗瓶和3支注射器内发现黑色和粉色物质。经过追查得知,混入异物的
新型冠状病毒疫苗是同一个批次。
冲绳县政府宣布暂停使用所有莫德纳新冠疫苗,
群马县则决定仅暂停使用有问题批次的疫苗。
2021年9月1日,美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题,经武田药品工业公司调查,结果发现异物为
不锈钢。
2021年9月13日,岛内民众接种
牛津-阿斯利康疫苗后死亡率最高,第二高是莫德纳疫苗,其次是台自产疫苗。
2021年9月29日,鉴于莫德纳疫苗在年轻人中引发了多起
心肌炎和
心包炎的病例,为谨慎起见,决定立即停止为18岁至24岁之间的年轻人接种莫德纳疫苗。这个年龄段的人群接种的第二剂
新型冠状病毒疫苗只能是
复必泰。
2021年10月7日,
芬兰暂停为年轻人接种
莫德纳(Moderna)新冠疫苗,因有报告称这种疫苗导致心脏炎症风险上升。
2021年11月1日,
美国食品药品监督管理局(FDA)推迟批准青少年使用其新冠疫苗,以便有更多时间评估青少年接种该疫苗后出现心肌炎的潜在风险。
2021年7月10日,
越南已经收到了美国政府捐赠的首批200万剂莫德纳(Moderna)新冠疫苗。
2021年11月19日,莫德纳表示,
美国食品和药物管理局(FDA)已将其新冠疫苗加强针的紧急使用授权扩大至所有18岁及以上的成年人。
辉瑞公司和
BioNTech也表示,美药管局扩大了其
新型冠状病毒疫苗加强针的紧急使用授权,将18岁及以上的所有成年人包括在内。