百济神州有限公司（英文名：BeiGene, Inc.），是一家全球性生物科技公司，专注于肿瘤创新疗法的发现和开发，于2010年10月28日在开曼群岛注册成立，公司地址位于昌平区中关村生命科学园科学园路30号，公司创始人为欧雷强、王晓东，现任董事长兼首席执行官为欧雷强。

2013年，百济神州与默克雪兰诺达成合作，随后获得多家资本注资。2016年，百济神州在纳斯达克股票交易所挂牌上市，股票代码：BGNE。2018年，登陆香港交易所，股票代码：06160。2019年11月，百济神州自研强效BTK抑制剂“泽布替尼”获美国食品药品监督管理局批准上市。同年12月，其自主研发的抗PD1抗体药物替雷利珠单抗注射液获批准上市。2020年4月11日，百济神州自研的抗PD-1抗体药物百泽安获得国家药监局批准，成为中国首个获批用于尿路鳞状细胞癌治疗的免疫肿瘤药物。同年6月3日，旗下新一代BTK抑制剂百悦泽在中国上市。12月15日，百济神州在上交所上海证券交易所科创板挂牌交易，股票代码：688235。2023年，百济神州与绿叶制药达成战略合作。经多年发展，截至2022年，百济神州旗下员工超过9千人，其中临床开发和医学事务团队员工人数超过2700名，肿瘤学研究团队拥有超过950名科学家。百济神州在北京、上海市和台北市均设有研发中心，同时在广州市设有生物岛创新中心，在苏州市和广州分别设有小分子药物和大分子生物药生产基地。

2021年，百济神州位列“2021福布斯全球企业2000强”榜单第1915位。同年3月，入选《财富》中国最具社会影响力的20家创业公司名单。同年6月，入选“2021福布斯中国年度最具人力资源管理创新力雇主”榜单。2022年，入选“中国医药公司市值100强”榜单。2023年1月，位列《2022胡润百富500强》名单第48位。同年3月6日，位列《胡润中国民营企业可持续发展百强榜》第32位。

2010年8月10日，百济神州有限公司（以下简称“百济神州”）在开曼群岛注册成立。次年，百济神州从强生引进CNTO-95（抗血管生成）和MTKi-327（多靶点酪氨酸酶抑制剂）两款药，但由于未达预期，该项目进行了退回。2013年，百济神州与默克雪兰诺达成合作，引起多家资本关注，获得注资。2016年，百济神州在纳斯达克股票交易所挂牌上市，股票代码：BGNE，随后百济神州于2018年登陆香港交易所，股票代码为06160。

2019年11月15日，百济神州自主研发的强效BTK抑制剂“泽布替尼”以“突破性疗法”的身份，获美国食品药品监督管理局批准上市。同年12月，其自主研发的抗PD1抗体药物替雷利珠单抗注射液获批准上市。2020年4月11日，百济神州自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安（通用名为替雷利珠单抗注射液）获得国家药监局批准，成为中国首个获批用于尿路上皮癌治疗的免疫肿瘤药物。同年6月3日，该公司旗下新一代BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）获批上市，该药同样为中国首个上市的国产BTK抑制剂，此外还是首款获美国食药监总局（FDA）批准并获得突破性疗法认定的中国自主研发的抗癌药。10月11日，百济神州与艾德生物达成靶向药物临床研究合作。12月15日，百济神州在上交所上海证券交易所科创板挂牌交易，股票代码为：688235，成为全球首家实现在纳斯达克股票交易所、香港交易所、上交所科创板三地上市的生物科技企业。

2021年1月12日，百济神州与制药企业诺华集团宣布达成合作与授权协议，诺华获得百济神州旗下抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗在中国以外全球主要市场的开发及商业化许可。同年3月2日，百悦泽上市申请获加拿大药监部门批准。2022年1月5日，百济神州新一代环氧类蛋白酶体抑制剂注射用卡非佐米（商品名：凯洛斯）正式在中国供应，首批药品预计将覆盖全国33个城市，并陆续落地各地医院及药房。同年，百济神州位于美国新泽西州霍普韦尔的普林斯顿大学西部创新园区的生产和临床研发中心正式破土动工。截至2022年，百济神州全球员工超过9000人，并在中国北京、美国剑桥和巴塞尔市设立了主要办事处。

2023年1月3日，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）受理百泽安（替雷利珠单抗）用于治疗一线不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）患者的新适应症上市许可申请（sBLA）。同年1月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂百悦泽®（泽布替尼）用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者。5月23日，百济神州PD-1抑制剂百泽安®（替雷利珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。6月30日，百济神州与绿叶制药集团就注射用戈舍瑞林微球（中文商标：百拓维®）商业化开展战略合作。

经多年发展，截至2022年，百济神州在全球的员工超过9千人，其中临床开发和医学事务团队员工人数超过2700名，肿瘤学研究团队拥有超过950名科学家，全球商业化团队覆盖中国、北美、欧盟、日本、东南亚、澳大利亚和新西兰地区，规模超过3500人。百济神州在北京、上海市和台北市均设有研发中心，同时在广州市设有生物岛创新中心，在苏州市和广州分别设有小分子药物和大分子生物药生产基地。

参考资料

数据截至2024年7月

仅部分展示，数据截至2024年3月

百济神州业务覆盖早期药物发现、临床前研究、临床试验、规模化药物生产与商业化全链条，拥有独立完整的研发、临床、采购、生产、销售等体系。

百济神州开发了癌症生物学自有平台，研究肿瘤免疫系统相互作用和原发瘤活检在开发新的癌症模型中的作用与价值。建立了多样的抗肿瘤靶点及药物技术平台，研发体系覆盖分子靶向药物、免疫肿瘤学疗法、联合疗法等，研发引擎可实现与生产和临床开发无缝衔接。其创新药物的研发流程包括临床前研究阶段、临床试验阶段、上市申请阶段、产品上市及上市后持续研究阶段。

百济神州下设采购部按照GMP的要求，对生产过程中所需的起始物料、辅料、包装材料，以及合同研发服务等进行采购。

百济神州的产品主要自主生产、通过第三方CMO生产，通过与第三方合约机构的生产设施已通过环评审查和GMP认证，并严格按照新版GMP要求和药品质量标准组织生产，同时制定了一整套生产和质量管理标准操作流程和规范，并且在生产流程中严格执行。

百济神州销售的产品分为自主研发产品、授权销售产品。针对授权产品，百济神州采用总代理商的模式进行销售，总代理商将产品销售给每个省的经销商，并最终触达终端医院和药店；对于自主研发产品，百济神州在中国主要采用了行业通行的“经销商负责物流配送、产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式。

以上仅举例

2024年第二季度，百济神州GAAP经营亏损同比下降66%。按非GAAP计算，公司实现经调整经营利润达4,800万美元。1-6月，百济神州营业总收入119.96亿元，同比增长65.4%。产品收入同比增长77.8%，达到119.08亿元。

仅部分展示，数据截至2024年3月

2020年1月，百济神州向武汉市捐献100万元等额物资和现金，以支持一线医护工作者。

2021年7月23日，河南省遭遇特大暴雨，百济神州向河南省捐赠100万元人民币，用于支持受灾地区人民群众采购紧急救灾物资。

建立新一代全球性生物科技企业，以我们的勇气，不断创新，挑战现状，让高质量的治疗方案惠及全球数十亿人。

致力于做生物科技产业的变革者，为全世界的癌症患者提供有效、可及且可负担的好药。

参考资料：

2022年，百济神州被美国证券交易委员会（SEC）列入“预摘牌”名单，SEC的措施意为打击包含百济神州在内约200家母公司位于中国内地和香港特别行政区的在美上市企业。

2022年8月18日，百济神州子公司在举办会议期间，在社会公共区域以易拉宝及宣传单页为载体发布帕米帕利胶囊广告，宣称“百汇泽（帕米帕利）是唯一获批3L gBRCAm铂敏感和铂耐药的复发性卵巢恶性肿瘤治疗的PARP抑制剂；CGCS指南推荐帕米帕利作为复发性卵巢癌治疗首选药物；医保患者月治疗费用仅1929元”。由于帕米帕利胶囊（百汇泽）为处方药，只准在专业性医药报刊进行广告宣传，宣传对象必须是具有医学知识的专业人士。2024年1月，百济神州因违法发布处方药广告被上海市静安区市场监督管理罚款40万元。

2024年10月，市场传言称百济神州大中华区首席商务官殷敏被监管机构调查。对此，一位不愿透露姓名的业内人士向媒体证实了这一消息的真实性。媒体尝试联系殷敏本人及百济神州的相关人士，但截至10月25日，殷敏本人未能取得联系，百济神州方面也未给出明确回应。