山东达因海洋生物制药股份有限公司（简称：达因药业）为华特集团所属上市公司华特达因（股票代码：000915）的控股子公司。随着国家校属企业改革政策实施，2020年3月，达因药业随华特集团由山东大学正式划转到山东省国有资产投资控股有限公司，变更为省属国资控股企业。

公司现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健营养食品领域，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。

达因药业建有山东省省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省博士后创新实践基地、山东省高层次人才工作站等多个省级儿童药物技术创新和人才创新平台，被“新华出版社经济参考报”定为国内唯一的“儿童药调研基地”，获评山东省高新技术企业和国家级新药研发技术大平台产业化示范企业。

达因药业已申报国家专利90余项，已获授权39项，获批药品生产批件30余张，承担省级以上重大专项等课题近20项

1994年10月：达因药业正式成立

1996年2月：自主研发的药品伊可新（维生素ad滴剂胶囊型）上市

2000年10月：整体改制成为股份制企业，公司名称变更为“山东达因海洋生物制药股份有限公司”

2006年12月：伊可新（维生素AD滴剂胶囊型）单品种销售过亿

2007年1月：经董事会决议，达因药业组成了由杨杰女士为总经理的新一届经营团队

2007年2月：确立了“成为儿童保健和治疗领域的领军企业”的发展战略目标

2011年1月：达因药业新厂区正式投产

2013年12月：建立国内首个儿童用药研发中心

2014年2月：伊可新系列婴幼儿益生菌粉上市

2014年4月：与山东大学药学院合作共建“儿童用药新剂型实验室”、“专业学位研究生工作站”

2015年1月：与中国医学科学院药物研究所签订儿药研发战略合作协议

2015年5月：当选中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位

2016年：成立专业的儿童用药高端制剂研究院——北京达因高科儿童药物研究院有限公司

2017年2月：获批设立“山东省儿童药物工程技术研究中心”

2017年3月：软胶囊制剂和颗粒制剂两条生产线通过澳大利亚TGA认证，两个规格伊可新获大洋洲上市批准

2017年6月：获批设立“山东省儿童药物制剂工程实验室”

2017年10月：获中国医药企业管理协会资深副会长单位

2017年：5个儿药项目获国家“十三五”专项资金支持

2018年10月：北京达因高科儿童药物研究院正式启用

2018年12月：被认定为山东省博士后创新实践基地

2020年5月：新建软胶囊车间投入使用，使达因药业具备年生产软胶囊40亿粒的生产能力，产能规模位居中国儿童制药行业前列

2020年10月：成为中国儿童药物研发和产业化联盟首批成员单位

2023年：达因药业与九州通医药集团股份有限公司2023年战略协议签约会在北京举行。

山东达因海洋生物制药股份有限公司，中国医药企业管理协会儿童用药专业委员会主任委员单位，始终坚持“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命，专注于儿童健康领域产品的研发与生产。公司主要股东为由山东省国投控股的山东华特达因科技Inc.（股票代码000915）、荣成市国有资本运营有限公司、中国医学科学院医药生物研究所等。公司管理总部设在北京，生产基地位于山东荣成，下设全资子公司北京达因高科儿童药物研究院和北京达因康健医药有限责任公司。

生产规模

达因药业现有产品主要涉及儿童药品、儿童保健营养食品领域，形成了以“儿童保健和治疗领域”为核心的儿童健康产业布局。位于山东荣成的生产基地占地400余亩，设计布局完全按照儿童专用药品的生产需要，剂型涵盖了口服液、滴剂、颗粒剂、散剂、口腔崩解片、透皮制剂、外用软膏等儿童适宜剂型。软胶囊车间和颗粒制剂两条生产线通过澳大利亚TGA认证，生产质控与国际接轨，为公司国际化战略提供有力支撑。

科研实力

达因药业始终坚持“量身定制儿童药物”的研发理念，积极开展儿童药物研发创新工作。在北京建成了致力于儿药高端制剂研发的“达因高科儿童药物研究院”，并和以科技转化为主的“荣成技术中心”形成优势互补、资源共享，两大儿童药物专业科研平台共同构建成达因药业儿药研发体系，搭建了吸入制剂、透皮贴剂、缓控释制剂及矫味与掩味等儿童药物关键技术平台，以专业和责任捍卫儿童用药安全。在研药品涉及到儿童常见病、多发病及部分罕见病的治疗药物，全部为儿童专用规格和剂型。

达因药业拥有一支专业化高素质的儿童药品研发队伍，聚集了包括泰山区产业领军人才、资深专家、博士等在内的一大批专业技术人才。建成了山东省企业技术中心、山东省儿童药物工程技术研究中心、山东省儿童药物制剂工程实验室、山东省博士后创新实践基地等科研及人才平台，5个儿童用药项目获国家“十三五”重大新药创制专项支持。2020年，“特色儿童药关键技术体系构建及规模产业化”获山东省科学技术进步奖二等奖。

达因药业在经营实践中以“创新成就品牌，专业运作市场”的专业化推广方式，打造出了一支专业化素质高、执行力强的优秀营销团队，在小儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率，树立了中国儿童用药的旗帜地位。旗下产品伊可新®（维生素ad滴剂胶囊型）年销量超过10亿元、连续20余年位居同类产品市场前列。2015年，“伊可新”以15.25亿品牌价值入选儿童维生素矿物质补充用药品牌榜。自2013年起，连续多年荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”称号。2019年荣获“‘壮丽70年，奋斗新时代’新中国成立70周年医药产业标杆企业”称号。

达因药业在经营过程中，不断参与社会公益和慈善事业。5·12汶川地震后，达因第一时间向灾区捐款捐药共计300余万元；2009年，达因药业全体员工自发创立了“达因爱心基金”，通过多种渠道资助被贫困和疾病困扰的孩子；2011年，在山东荣成市兴建了“达因希望小学”，有效改善当地儿童的受教育环境；连续8年参与“我要上学”公益活动，资助贫困留守儿童，改善学习环境和生活条件；连续8年支持“寻找最美基层儿童保健医生”公益活动，呼吁各界重视基层儿童保健医生工作；连续多年举行“儿童用药安全知识普及社区行”全国性公益活动，将儿童安全用药知识送到人们身边；2020年初新冠疫情爆发，达因药业在保证安全生产、保证儿童药品供应的同时，先后向湖北省红十字基金会、中国红十字基金会捐赠价值550余万元的医药物资，诠释了医药人的大爱与担当……

达因药业现有产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域，形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。位于荣成市的生产基地占地近400亩，拥有软胶囊、颗粒剂、片剂、口服液等多条现代化生产线及原料药车间，具备年产软胶囊20亿粒、片剂和胶囊5亿粒、颗粒剂10亿袋、口服液10亿支的生产能力，产能规模位居儿童制药前列。

伊可新（维生素ad滴剂（胶囊型））：AD同补，促进钙吸收，增强抵抗力

宝宝出生15天开始，每天一粒，连续服用至3岁，能有效预防和治疗维生素a及D的缺乏症。

配比更合理：维生素A和D为3：1的比例最适合0-7岁的宝宝，配比更合理，满足宝宝日常营养需要。

工艺更先进：单剂量的囊壁包装，解决了滴剂包装易使维生素氧化分解的问题，独特的避光处理有效的保护维生素AD不被氧化分解，让宝宝更好地吸收营养。

剂量更精确：每日一粒，刚好满足宝宝的每日所需，剂量更准确更好把握，服用更安全。

口味更香甜：以香甜的花生味道取代了传统鱼肝油的鱼腥味，宝宝喜爱，妈妈更放心。

盖笛欣（复方碳酸钙泡腾颗粒）：超越普通碳酸钙的婴幼儿补钙产品

专门为婴幼儿研制的补钙产品，采用最安全、高含量的碳酸钙源，并辅以先进工艺制成泡腾颗粒剂，对宝宝稚嫩小胃温和无刺激，同时具备的水果口味，让宝宝每天开心补钙。

易溶解、好吸收的钙

不腹胀、不便秘的钙

无胃肠刺激的钙

没有结石风险的钙

不含蔗糖、好喝的钙

伊甘欣（甘草锌颗粒）：兼具抗炎药作用的补锌制剂

由甘草提取物和锌结合而成的复方制剂。其口味香甜，较常见的葡萄糖酸锌吸收更快，作用时间更长，服用后温和无刺激。

抗炎作用更强：伊甘欣预防和治疗腹泻、反复呼吸道感染等疗效更佳

药效更持久：伊甘欣进入机体具有起效更快，药效更持久的优点

剂量更合理：每袋含元素锌4mg，剂量更适合婴幼儿及儿童服用

成份更健康：甘草天然甜味，不含蔗糖等阿斯巴甜，保护宝宝牙齿健康

右旋糖酐铁口服液

右旋糖酐铁口服液：治疗儿童及孕产妇缺铁性贫血的理想药物

有机高价铁螯合肥，利于人体吸收、无胃肠道反应、无异味，孕产期妈妈、宝宝都适用。

疗效卓越：有机高价铁络和物，更利于人体吸收利用，预防和治疗贫血效果显著。

安全性高：没有一般口服铁剂常见的胃肠道反应，特别适用于胃肠功能较弱的婴幼儿、儿童和孕产妇，安全性更高。

剂量合理：每支含元素铁25mg，剂量合理，儿童服用容易把握。

无异味、口感好：口味微甜，无异味，口服液剂型，更利于儿童和孕产妇服用，保证疗程，用药依从性高。

伊之优（利福昔明干混悬剂）：治疗儿童细菌性腹泻的首选抗生素

不被人体吸收，只在肠道局部起到抗菌作用，治疗儿童细菌性腹泻疗效显著，安全可靠。

局部抗菌：在体内几乎不被吸收（\u003c1%），不进入血液循环，只在肠道局部发挥抗菌作用，所以具有高度选择性，对体内正常菌群影响较小，临床应用不易出现耐药。

疗效显著：抗菌谱广，对葡萄球菌和肠球菌的抗菌作用强于头孢菌素类，且单独应用疗效显著，不需使用肠道解痉药和吸附剂，迅速消退腹痛、腹泻及恶心呕吐等症状。

安全性高：安全无毒性，经粪便排泄；不良反应少且轻微，不影响软骨和骨骼的生长发育，不损伤听觉功能，无肾脏蓄积。

两种规格：伊之优有含利福昔明0.1g和0.2g两种规格，可根据不同年龄选择。

阿奇霉素颗粒：每日一次，有效对抗儿童呼吸系统感染

一种高效、经济、安全的小儿科抗感染用药，治疗以支气管炎为代表的小儿呼吸系统疾病。

组织浓度高，抗菌活性更强；

半衰期长，每日1次给药，服用方便；

具有明显的抗生素后效应，缩短疗程；

不良反应少而轻微，用药更安全；

颗粒剂型，口味微甜，儿童用药依从性高。

二巯丁二酸胶囊：口服重金属解毒药

用于解救铅、汞、、、铜等金属中毒，尤其对铅中毒疗效更佳。

口服后与铅结合成水溶性配位化合物从肾脏排出，对组织中的铅有较强清除力，对铅毒性所致生化变化的改善效果较好。

其他产品

儿童立体口罩：有效阻挡PM2.5和流感病毒科

采用N95过滤层材料，有效阻挡PM2.5和流感病毒；立体形状专为婴幼儿、儿童脸部设计，更贴合面部，不影响呼吸，尺寸合理，佩戴舒适。

儿童退热贴：物理降温、迅速退热

采用国内先进的亲水凝胶机制与清凉组分制成的全新产品，利用物理原理，通过胶体中所蕴含的大量水分进行扩散，通过水分的汽化带走热量，迅速退热。

达因全系列益生菌粉：解决0岁以上宝宝的腹泻、便秘、过敏、免疫力差等常见问题

精心筛选配方的菌种

专利技术确保菌种活性

确切的安全性与肠道存活率

临床研究证明功效和益处

达因小葫芦牌儿童营养咀嚼软糖：水果口味、不含人工色素和防腐剂

达因小葫芦多种维生素咀嚼软糖：以维生素a、维生素D、维生素e、维生素c、叶酸、吡哆醇、生物素、羟钴胺素、维生素B5、葡萄糖酸钙、葡萄糖酸锌等为主要原料制成的保健食品，具有补充多种维生素的保健功能。

达因小葫芦维生素D钙咀嚼软糖：以钙、维生素D、麦芽糖、葡萄糖浆、果胶、柠檬酸、DL-乳酸主要原料制成的保健食品，具有补充钙、维生素D的保健功能

伊瑞（格列美片）：用于节食，体育锻炼及减肥均不能满意控制血糖的2型糖尿病。

伊衡（依帕司他片）：唯一针对糖尿病神经病变机制的药物。

佳择（沙坦氢氯噻胶囊）：国内首个缬沙坦复方制剂。用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻～中度原发性高血压

公司使命

使千千万万中国儿童健康强壮

发展战略目标

成为儿童保健和治疗领域的领军企业

价值观

认真做事，诚信做人

工作准则

勤奋、务实、高效、创新

达因药业按要求建立了质量管理体系，加强从设计研发、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工作的要求和活动程序。

组织机构主要包括：质量部、生产技术部、各生产车间、工程部、物料采购与仓储、研发部、人力资源部、市场与销售部、办公室、财务部等。

从物料采购、药品生产、销售、售后咨询服务，达因药业均明确了各部门的职责，有相应的规程保证各个流程符合的要求，公司坚持“质量第一”的原则，严格按GMP要求来进行药品的生产活动，明确了质量方针与目标，规定了各个质量问题的处理程序，设有偏差处理管理规程、实验室超标结果（OOS）调查管理规程、变更管理规程、纠正预防措施管理规程、质量风险管理规程、不合格物料和产品处理规程、产品销售管理规程、产品召回管理规程以及投诉与不良反应方面的管理规程，做到一旦发生问题，发现者能立即告知部门主管，进而反馈给质量部，由质量管理负责人确定相关解决方案。整个过程中，员工树立了高度的质量意识与风险意识，能够在第一时间做出反应，将质量问题尽早解决在萌芽状态中。具体如下：

1.物料供应商均进行审计，并签订质量协议，所有原辅料包材的主要供应商进行实地考察，并建立合格供应商档案；

2.物料进公司后按批进行取样、检验，不合格物料不得放行；半成品、中间体均进行取样、检验，不合格不得流入下道工序；各产品的成品均进行取样、检验、留样，不合格成品不得出厂；

3.所有操作人员均按GMP要求进行培训，考核合格后按GMP文件规定进行生产操作，生产、包装过程均由质量保证人员进行相关岗位的在线监督、抽查管理；

4.设备、设施确认，厂房、设施、空气净化、纯化水等公用系统、工艺用设备、检验用仪器、设备均进行了确认及再确认，并建立确认资料留档备查；

5.所有剂型的产品均进行工艺验证，对已验证合格的生产工艺、设备、原材料等，如果变动有可能涉及产品质量的均进行了再验证，并定期进行了再验证，所有工艺验证资料均留档备查；

6.药品质量标准和清洁验证分析方法均进行了分析方法验证及检验方法确认；据《中华人民共和国药典》等法规要求需要再验证的，均对分析方法进行了再验证；

7.检测设备和仪器的配置，现质检中心配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外分光光度计、原子吸收分光光度计等，所有生产检验项目所用仪器、设备均有配备，且为国内国际比较尖端的检测仪器；

8.安全生产检查、每季度的自检、GMP现场检查、新产品现场核查等提出的问题均进行了整改，并贯彻执行；

9.按2010年版GMP及指南的要求进行了所有文件的修订，编制了公司质量保证体系文件并组织培训、实施。

经济参考报《业内：后疫情时代更应重视儿童保健工作》

经济参考报《“量身定制儿童药物”的探路者达因药业：优化战略目标：打造儿童健康产业集团》

经济参考报《利好政策频出儿药产业将迎黄金期》

腾讯新闻客户端《达因药业总裁杨杰荣获中国药店医药营销“金牌操盘手”》

华声晨报《2020“中国医药集团有限公司品牌榜”重磅发布！达因伊可新再度实力登榜》

凤凰网《疫情无情人间有情，达因药业助力疫情狙击战》

太平洋亲子网《达因药业集团总裁杨杰入选纪念改革开放40年医药产业风云人物医者仁心打造儿童大健康领军企业》

齐鲁晚报《山大华特控股公司达因药业荣获中国医药“社会公益责任”荣誉》

腾讯网《伊可新、盖笛欣荣获“中国药店店员推荐率最高品牌”》

潇湘晨报《2020中国化学制药行业年度榜单发布，达因药业斩获多项荣誉》

大众新闻网《实至名归！达因药业总裁杨杰荣获中国杰出医药营销经理人十大领军人物》

新浪财经《达因药业上榜中国品牌日百强品牌，为中国品牌代言！》

经济参考报《我国儿童医疗供需关系失衡待改善》

经济参考报《儿药行业将迎新局》

人民网股份有限公司《达因药业伊可新入围中国第二届OTC品牌宣传月宣传品牌》

经济参考报《达因药业伊可新蝉联HIPINE金奖》

搜狐《达因药业伊可新获得中国OTC行业两项重磅大奖》

经济参考报《儿童用药研发面临多重挑战》

中华网《达因药业捷报连连力挽化学制药双重大奖》

中国网《关注儿童健康肩负祖国未来》

搜狐网《儿童药品安全刻不容缓达因药业总经理做客健康有约》

腾讯新闻客户端《达因药业年末连夺三魁伊可新喜成行业焦点》

育儿网《全心资助贫困儿童达因药业爱心再现》

凤凰网《力挽狂澜！伊可新荣登三大小儿科药评榜首》

新华网《十年磨一剑达因药业专注儿童健康产业》

京报网《传递正能量，达因伊可新传递朴素的爱心》

中国经济网《达因药业被确定为国家级“儿童药调研基地”》

中国国门时报《为中国儿童健康强壮护航》

搜狐《原卫生部部长张文康到达因药业调研》

2008年“伊可新”被评为“山东省医药行业十佳品牌”

2010年“达因”被评定为“山东省著名商标

2010年获山东省诚信企业称号

2011年伊可新获中国健康年度总评榜最受欢迎小儿科药物

2011年伊可新获“妈妈最爱十大母婴品牌”奖

2012年获中国百家优秀医药企业

2012年获山东医药行业最具实力企业

2012年被评为山东省消费者满意单位

2013年获中国医药投资有限公司最具投资价值企业（非上市）

2013年获“2013中国化学制药行业工业企业综合实力百强”

2013年伊可新获“中国化学制药行业儿童用药优秀产品品牌”

2013年被新华社经济参考报确定为“儿童药调研基地”

2013年伊可新获“百姓信赖的儿童用药”奖

2014年伊可新被评为中国药品品牌价值排行榜上榜品牌

2014年被认定为山东省级企业技术中心

2016年获中国医药行业成长50强企业

2018年获威海市市长质量管理奖

2018年总裁杨杰荣获“山东省劳动模范”、“2018中国医药行业十大诚信企业家”、“改革开放40年医药产业风云人物”

2018年伊可新获中国OTC行业发展30周年十大突出贡献品牌产品

2018年获中国医药行业十大领军品牌

2019年伊可新蝉联“健康中国品牌榜”西普金奖

2019年荣获“壮丽70年，奋斗新时代”新中国成立70周年医药产业标杆企业

2019年首席科学家翟光喜教授获评“泰山产业领军人才”

2019年入选“2018年度中国化药企业TOP100排行榜“

2019年伊可新连续多年获中国非处方药产品综合统计排名化学药小儿科类第一名

2019年伊可新获中国化学制药行业OTC优秀产品品牌、儿童用药优秀产品品牌

2020年获2019年度中国医药投资有限公司百强企业

2020年获山东省企业优秀创新成果一等奖

2020年再登“中国化药企业TOP100排行榜

2020年伊可新再登2020“中国医药品牌榜”

2020年获中国医药“社会公益责任”荣誉

2020年获山东省“品质鲁药”品牌建设示范企业

2020年获山东省科学技术进步奖二等奖

2020年伊可新连续多年荣获中国药店店员推荐率最高品牌

2020年自2013年起，连续多年荣获中国化学制药行业工业企业综合实力百强

2021年山东达因海洋生物制药股份有限公司党支部被授予“山东省先进基层党组织”称号。

2023年6月，入选2022年度中国化药企业TOP100排行榜。