李萍萍是一名武汉生物制品研究所研究员。从事病毒类
新型冠状病毒疫苗研究、联合疫苗研究、生物安全三级实验室(P3实验室)管理。
简介
专业技术职务:研究员
专业与研究方向:病毒类疫苗研究、联合疫苗研究、生物安全三级实验室(P3实验室)管理
工作经历
20多年来一直从事病毒类疫苗研制、开发、生产、质量管理以及P3实验室的管理工作。先后在麻疹疫苗室、
复旦大学生物工程系遗传研究所(访问学习)、
基因工程室、
流行性乙型脑炎疫苗室、质量保证部(任病毒疫苗组组长兼QA)、病毒疫苗研究室工作。现任病毒
新型冠状病毒疫苗研究室主任及P3实验室主任,研究员。主持并参加完成多项病毒类疫苗研究。主持并参加完成国家科技部863重大攻关项目SARS疫苗研究、人SARS免疫球蛋白研制、马抗SARS血清研究;主持完成抗
麻疹血清研制、抗
流行性腮腺炎血清研制、麻疹腮腺炎乙型脑炎联合疫苗的研究;参加麻疹腮腺炎二联减毒活疫苗研制、冻干流行性腮腺炎活疫苗研制、
狂犬病毒基因工程疫苗研究、口蹄疫疫苗基因工程的研究等。
目前为
国家高技术研究发展计划(863计划)课题“麻疹
流行性乙型脑炎联合
新型冠状病毒疫苗及麻疹腮腺炎乙型脑炎联合疫苗的研究”课题负责人,主持该课题的研究工作。
主要业绩
1.完成发明专利申报:麻疹腮腺炎乙型脑炎联合减毒活疫苗及其制备方法,初审合格,待进入实审阶段。
2.
麻疹、
流行性腮腺炎二联减毒活疫苗的研制:2003年获新药证书(国药证字S20030027)和药品批准文号(国药准字S20030038);已投入批量生产和销售。
3.冻干流行性腮腺炎活疫苗的研制及质量研究:1997年获批准文号:(97)卫药准字(汉)S-03号,已投入批量生产和销售。
4.抗麻疹血清、抗腮腺炎血清的研制, 获得了特异性的高效价抗麻疹血清及抗腮腺炎血清,填补了我所的空白,彻底改变了我所以往向外购买抗血清的历史。
5.完成
严重急性呼吸综合征新型冠状病毒疫苗生产用三级毒种库和质控毒种库的建立,完成SARS疫苗研究,研制的SARS疫苗,经中国药品生物制品检定所检定,各项指标均符合国家标准。
6.国家科技部863重大攻关项目,中生
集团公司、
湖北省和武汉市科技攻关项目“人SARS免疫球蛋白的研制”,成果达到国际领先水平,获临床使用批件,被批准“列为SARS治疗应急使用药,在紧急情况下可以应用于临床抢救”。
7.湖北省科技攻关项目“马抗SARS血清研究开发”,获得了高效价马抗SARS血清。
8.“表达
狂犬病毒糖蛋白的重组痘苗病毒的研究”达到国内先进水平,与当时国外同行水平并列。
9.摸索出了适合武汉生研所P3实验室特点的安全运行管理模式,确保了
严重急性呼吸综合征研究期间生物安全万无一失,获卫生部批准保存SARS疫苗毒株资格。积累了P3实验室管理经验以及从事高等级生物安全实验室工作和
病原菌研究的经验,完成了三个版本17万余字的生物安全Ⅲ级实验室(P3实验室)管理文件的撰写。
10.逐步规范了病毒类
新型冠状病毒疫苗有关企业标准﹑SOP和批生产记录; 毒种库﹑细胞库﹑标准品的规范管理及有关管理标准的制定﹑审查和监督;疫苗稳定性观察的规范化以及生物学指标的检定等技术性工作。
11.参与2005年版中国药典三部的研讨修订工作。
12.培养毕业硕士研究生1名,现已出国深造。推荐1名博士生就读。在读硕士生2名。
代表性论文
1.
麻疹流行性乙型脑炎联合减毒活疫苗研制的初步结果 中国疫苗和免疫2008,14(5):P385-389
2.大量培养
SARS病毒实验室的安全性探讨 医药世界2006,11:82-87
3.SARS病毒NS-1株三级毒种库的建立 中国生物制品学杂志2005, 18(3): 227-235。该论文获
湖北省自然科学优秀学术论文奖。
4.SARS病毒NS-1株稳定性及培养条件的研究 微生物学免疫学进展2005, 33(1): 1-5
5.
严重急性呼吸综合征灭活疫苗的研制及其质量控制 中国生物制品学杂志2005, 18(5): 390-393
6.人SARS特异性
免疫球蛋白生物学活性的研究 中国生物制品学杂志2005, 18(3)): 241-243
7.不同保存条件下Wm84株
流行性腮腺炎减毒活疫苗的稳定性 微生物学杂志2004, 24(5): 66-67
8.重组
痘苗狂犬病毒糖蛋白的构建、表达及其遗传稳定性研究 微生物学杂志 2002. 22(2): 18-20
9.表达狂犬病毒糖蛋白的重组痘苗病毒对
啮齿动物接种的反应 中国生物制品学杂志1994, 7(3): 106-108
获奖情况
1.
麻疹、腮腺炎二联减毒活疫苗的研制: 2004年获
湖北省重大科学技术成果(登记号EK040568)和武汉市科技进步
三等奖(奖证编号∶2004J-110-3-060-013-04)。
2.人SARS免疫球蛋白研制:2004年获武汉市重大科学技术成果(登记号200409002)和湖北省重大科学技术成果(登记号∶EK040567)。2006年获湖北省科技进步三等奖(证书编号2006J-227-3-144-114-D01)。
3.研究论文《SARS病毒NS-1株三级毒种库的建立》2006年获
湖北省第十一届自然科学优秀学术论文
三等奖。
社会兼职
参考资料
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