牛黄解毒片
一种具有清热解毒等功效的中成药
牛黄解毒片(Niuhuang Jiedu Pian)是一种具有清热解毒等功效的中成药,主要成分包含石膏黄芩、大黄、雄黄冰片桔梗、甘草。牛黄解毒片为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色。该药适应证为清热解毒,用于火热内盛,咽喉肿痛,,目赤肿痛等。
牛黄解毒片服用后的不良反应有:消化系统出现、腹痛、恶心、呕吐、口干、胃不适等;皮肤及其附件出现、瘙痒、面部水肿等;精神神经系统出现头晕、头痛、、失眠等;免疫系统出现过敏样反应、等;心血管系统出现心悸病等;呼吸系统出现呼吸困难胸闷等;泌尿系统出现、急性肾损伤等个案报告;此外,有长期使用导致的个案报告。特殊人群用药需注意:妊娠期、哺乳期妇女、婴幼儿禁用。
牛黄解毒片的剂型为片剂,是处方药。牛黄解毒片已纳入医保,为医保甲类。
医学用途
适应证
清热解毒,用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛口舌生疮,目赤肿痛。
临床应用
用法与用量
口服。小片一次3片,大片一次2片,一日2~3次。
剂型与规格
片剂:每片0.25g;0.3g;0.4g;0.5g等。
药理机制
该药有抗炎、抑菌、解热、镇痛等作用。
方剂方解
风险与禁忌
禁忌证
不良反应
药物过量
有文献报告,大量服用牛黄解毒片致慢性中毒和全身皮肤黑色素(黑皮病)沉着、掌角化过度、尿血、便血、皮肤药疹、过敏休克、肝脏损害的个案报道。轻度不良反应患者停药后可痊愈,严重者需对症处理,中毒患者应用二巯基丙磺酸钠肌内注射等对症治疗1月余缓解。
药物相互作用
注意事项
药物毒理
牛黄解毒片原料粉以1.28g/kg(小剂量)、3.21g/kg(中剂量)、6.43g/kg(高剂量)给大鼠连续灌胃14日。
体重增长情况:高、中剂量组给药期间体重增长缓慢,与对照组比较差异有显著性。
病理组织学检查:高、中剂量组大鼠肝脏细胞可见明显的水肿,嗜酸性变、脂肪变性等,高剂量组还可见肝小叶内灶状坏死,汇管区增宽、胆管及纤维结缔细胞增生,小剂量组肝脏未见明显病变。停药7日,高、中剂量组大鼠肝脏病理改变减轻,坏死灶中出现较多枯否细胞(Kupffer cell)。
风险提示
2019年3月8日,中国国家药品监督管理局发布了“关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)”:国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
其中牛黄解毒制剂说明书修订要求有:
历史
牛黄是牛胆囊的结石,牛黄解毒是古代人民在劳动中发现的。牛黄解毒丸是清热解毒的历史名方,疗效较好,其组方也在不断演变,牛黄解毒片系由牛黄解毒丸改变剂型研制而成。
牛黄解毒丸最早出自明医家薛己保婴撮要》卷十一胎毒疮门“牛黄解毒丸:治胎毒疮疥及一切疮疡牛黄三钱,甘草、金银花各一两,草河车五钱。”《保婴撮要》首创的牛黄解毒丸使用4种中药,不含雄黄;1278年《咽喉脉证通论》一书收录的牛黄解毒丸使用8种中药,含雄黄,主治一切喉风痹闭,咳嗽喘急,痰涎壅塞,胸膈迷闷,并口舌等证。后来明代金坛区人(今中国江苏省金坛区王肯堂,继承了前人学术,将自己的诊疗经验融会贯通,撰写了《证治准绳》(刊于1602年)一书。书中收载了牛黄解毒丸,是泻火解毒的药方。
至民国期间,《全国中药成方选集》记载的牛黄解毒丸使用21种中药,功效为清热解毒,主治头晕目赤,咽干咳嗽,风火牙痛,大便秘结。《中华人民共和国药典》所载方使用8种中药,记载为“牛黄解毒片是牛黄解毒丸的浓缩片剂,由牛黄、、甘草等中药加工提制而成”与《全国中药成方选集》记载的牛黄解毒丸相比更为精简。
使用情况
药物信息
药物名称:牛黄解毒片
药物处方:人工牛黄5克、石膏200克、黄芩150克、大黄200克、雄黄50克、冰片25克、桔梗100克、甘草50克。
性状:该药为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色。
气味:该药有冰片香气,味微苦、辛。
专利
2012年11月23日,中国郑州瑞龙制药股份有限公司申请发明专利“一种牛黄解毒片的制备方法”,该专利于2014年6月18日获得授权,授权公告号为CN103006803B。
2020年8月3日,中国河北君临药业有限公司申请发明专利“一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法”,该专利于2022年8月30日获得授权,授权公告号为CN111920776B。
2023年4月20日,中国南京同仁堂申请发明专利“一种牛黄解毒片及其制备方法”。
参考资料
国家医疗保障.国家医保服务平台.2023-11-23
..2023-11-30
国产药品 ——“国药准字Z20020113”基本信息.国家药品监督管理局.2023-11-24
国产药品 ——“国药准字Z20043613”基本信息.国家药品监督管理局.2023-11-24
国产药品 ——“国药准字Z61021000”基本信息.国家药品监督管理局.2023-11-24
国产药品 ——“国药准字Z14021029”基本信息.国家药品监督管理局.2023-11-24
目录
概述
医学用途
适应证
临床应用
用法与用量
剂型与规格
药理机制
方剂方解
风险与禁忌
禁忌证
不良反应
药物过量
药物相互作用
注意事项
药物毒理
风险提示
历史
使用情况
药物信息
专利
参考资料