牛黄解毒片(Niuhuang Jiedu Pian)是一种具有清热解毒等功效的中成药,主要成分包含
、
石膏、
黄芩、大黄、
雄黄、
冰片、
桔梗、甘草。牛黄解毒片为素片、糖衣片或薄膜衣片,素片或
包衣片除去包衣后显棕黄色。该药适应证为清热解毒,用于火热内盛,咽喉肿痛,
,
,目赤肿痛等。
有文献报告,大量服用牛黄解毒片致慢性中毒和全身皮肤
黑色素(黑皮病)沉着、掌角化过度、尿血、
便血、皮肤
药疹、过敏休克、肝脏损害的个案报道。轻度不良反应患者停药后可痊愈,严重者需对症处理,中毒患者应用二巯基丙
磺酸钠肌内注射等对症治疗1月余缓解。
体重增长情况:高、中剂量组给药期间体重增长缓慢,与
对照组比较差异有显著性。
病理组织学检查:高、中剂量组大鼠肝脏细胞可见明显的水肿,嗜酸性变、脂肪变性等,高剂量组还可见肝小叶内灶状坏死,汇管区增宽、胆管及纤维结缔细胞增生,小剂量组肝脏未见明显病变。停药7日,高、中剂量组大鼠肝脏病理改变减轻,坏死灶中出现较多枯否细胞(Kupffer cell)。
2019年3月8日,中国国家药品监督管理局发布了“关于修订伤科接骨片、稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(2019年第15号)”:国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂、丸剂、胶囊剂、软胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂、胶囊剂、片剂)
药品说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】等项进行修订。
牛黄是牛
胆囊的结石,牛黄解毒是古代人民在劳动中发现的。
牛黄解毒丸是清热解毒的历史名方,疗效较好,其组方也在不断演变,牛黄解毒片系由牛黄解毒丸改变剂型研制而成。
牛黄解毒丸最早出自明医家
薛己《
保婴撮要》卷十一胎毒疮门“牛黄解毒丸:治胎毒疮疥及一切
疮疡。
牛黄三钱,甘草、金银花各一两,草河车五钱。”《
保婴撮要》首创的牛黄解毒丸使用4种中药,不含
雄黄;1278年《咽喉脉证通论》一书收录的
牛黄解毒丸使用8种中药,含雄黄,主治一切喉风痹闭,咳嗽喘急,痰涎壅塞,胸膈迷闷,并口舌等证。后来明代
金坛区人(今中国
江苏省金坛区)
王肯堂,继承了前人学术,将自己的诊疗经验融会贯通,撰写了《
证治准绳》(刊于1602年)一书。书中收载了
牛黄解毒丸,是泻火解毒的药方。
至民国期间,《全国中药成方选集》记载的牛黄解毒丸使用21种中药,功效为清热解毒,主治头晕目赤,咽干咳嗽,风火牙痛,大便秘结。《
中华人民共和国药典》所载方使用8种中药,记载为“牛黄解毒片是牛黄解毒丸的浓缩片剂,由牛黄、
、
、
、
、
、
、甘草等中药加工提制而成”与《全国中药成方选集》记载的牛黄解毒丸相比更为精简。
2012年11月23日,中国
郑州瑞龙制药股份有限公司申请发明专利“一种牛黄解毒片的制备方法”,该专利于2014年6月18日获得授权,授权公告号为CN103006803B。
2020年8月3日,中国河北君临药业有限公司申请发明专利“一种疗效确切的牛黄解毒片的制备方法”,该专利于2022年8月30日获得授权,授权公告号为CN111920776B。