血液透析机
用于清除血液中杂质的医学机器
血液透析机(dialysis machine),通常简称为血透机,是一种复杂的机电一体化设备。被广泛用于急慢性肾功能衰竭;急性药物和毒物中毒;急性高血容量性左心衰竭等病症当中。
血透机的基本构造是相同的,包括透析液供给系统、体外血液循环系统和电路及安全监控系统,按照供给方式可分为两种主要类型:单通道型和再循环型。而对系统组件进行细分,则包括:血泵、肝素泵、血流量表、动静脉压表、空气探测器、比例泵、透析流量计,超滤系统等。
自1854年,苏格兰化学家Thomas Graham首次观察到晶体物质通过半透膜弥散的现象,并提出了透析的概念以来,血液透析学说有了长足发展。1913年,美国的John Abel等设计了第一台人工肾,并在动物实验中得到了成功应用,此后血液透析机的功能不断完善,终于在1977年第一台成型的血液透析机成功出现,血液透析安全得到了保证。但技术发展还在继续,经过不断完善和改进,血液透析机已经成为一项集血液透析、过滤、检测,消毒等功能于一体的计算机控制多功能系统,给人类社会带来了更多便利。
概念与分类
概念
血液透析机,通常简称为血透机,是一种复杂的机电一体化设备,它由以下三个主要部分组成:体外循环通路、透析液通路以及基于微电脑技术的控制监测电路。简而言之,血液透析机由水路、血路和电路三个部分构成。
类型
血液透析机的种类和生产厂家很多,一般根据透析液的供给类型和透析机功能程度分为两大类。
透析液的供给方式可分为两种主要类型:单通道型和再循环型。
单通道型
单通道型血液透析机的透析液流经透析器后,通过排液管排出,并且不再重复使用,优点是清除废物效率高、降低了交叉感染的风险。同时,单通道型血液透析机又可细分为两种:
再循环型
再循环型血液透析机将经过透析器的透析液回流到透析液贮存槽内循环使用,直到透析结束,才将透析液排出。这种方式能节省透析液的使用量。例如,不带吸附装置的SR—70型再循环血液透析机每次只需70升透析液,比单通道型减少了一半以上;而带吸附装置的REDY透析机每次只需5.5升透析液,适用于供水困难的单位或外出急需透析的情况。
然而,由于吸附装置的吸附效果不理想且成本高,再循环透析时,透析液中的代谢废物浓度会不断升高,影响透析效果。因此,再循环型血液透析机的使用并不多见。
发展历程
结构原理
透析原理
根据半透膜的膜平衡原理,在半透膜两侧溶质浓度及所形成的渗透压不同的情况下,溶质浓度高的一侧向浓度低的一侧移动。这是由于溶质分子会自动向浓度较低的区域扩散,以达到平衡状态;另外一方面,水分从渗透压低的一侧流向渗透压高的一侧。这是因为水分分子会根据渗透压差异自发地移动,最终实现动态平衡。
利用这一原理,在血液透析中可以通过调节透析液中的溶质浓度,有选择地从血流中去除或补充各种溶质的浓度,以维持血液中的水和电解质平衡。此外,在透析装置或血管内的血流都具有一定的压力,这个压力取决于血流速度、血管阻力和透析装置的特性。由于血流压力通常较透析液的压力要高,因此血液中可渗透的物质会朝向透析液一侧单向渗流,这有助于清除血液中的某些代谢废物。如果在透析液一侧引入负压,以增加压力差(即超滤作用),那么水分更容易从血液中进入透析液中,有助于排除体内多余的水分。其原理涉及了血液与透析液之间的物质交换,目的是清除体内代谢废物和维持电解质平衡。
基本结构
体外血液循环系统
体外血液循环系统的功能及各组件
体外血液循环系统的主要目的是确保将患者的血液安全引出体外,经过透析器处理后再返回患者的体内,以维持身体的正常生理功能。这一系统包括多个关键组件,每个组件都发挥着特定的功能,以保障透析过程的顺利进行和患者的安全。
1. 血泵
血泵是透析装置的重要组成部分,它通过两个滚轮挤压血管通路内的血液,将患者的血液引导至透析器。然而,如果滚轮挤压力度过紧,可能会导致血细胞破裂,引发溶血性贫血;而挤压力度过松则可能导致血液反向流动,从而降低实际的血流量。由于血流量的计算依赖于血泵的转速,因此需要定期对血泵进行校正,以确保透析过程的安全和充分。
2. 注射泵
注射泵是一种装置,根据医嘱要求以连续的速率将抗凝剂如肝素注入血管通路中。它还具有报警功能,可在注射完成或发生超负荷(如管路堵塞)时发出警报。
3. 压力监测器
压力监测器在血路系统中分为动脉和静脉压力监测器,主要用于预防和处理血液循环中的堵塞问题。动脉压监测器通常位于血泵前,监测动脉血流情况,反映内瘘提供的血流。静脉压力则反映了透析针、管路和瘘对血流的阻力情况。当血路内的压力超过设定的限制时,机器会发出警报并自动关闭血泵。血路情况的变化,如血流通路不畅、透析器凝血、血路管折叠或接头脱落,都会引起通路内压力异常变化。通过监测压力,可以及时报警并采取措施,确保透析过程的安全进行。
4. 气泡监测器及静脉血路夹
气泡监测器和静脉血路夹是血透机的关键安全功能,通常安装在静脉血路上,用以防止气泡进入患者体内。气泡监测器一般采用超声波检测技术,由超声波发射器和接收器组成。在工作时,超声波发射器将超声波传送到血路管对侧的接收器。当有空气进入血液时,超声波在液体中传播时发生衰减,导致接收器接收到的超声波强度下降,从而产生电信号的变化。透析机内置的电脑会检测到这一变化,停止血泵的运转,并控制静脉管夹夹住静脉血路,以阻止气泡进入患者体内,并同时发出警报。
此外,空气收集室也常设置在体外循环的血液管路上,包括动脉壶和静脉壶,用于捕捉从上游进入血路的空气,并测量血路内的压力。动脉壶通常用作各种输液接口和空气探测部位,而壶内则设有滤网,以防止血凝块进入透析器和患者体内。
透析液供给通路
透析机将一定比例的透析液在旁路内按照适当温度、浓度、压力及流速到进入透析器内,与患者血液发生弥散、对流、超滤等透析过程,并以事先设置的适当的速度移除患者体内多余的水分。
7.超滤控制系统:超滤控制系统用于控制患者体内多余的水分的去除。它可以通过调节跨膜压(TMP)来控制超滤速度,以达到超滤目标值。常用的方法是容量超滤,其中包括实时流量控制法和结构控制法。
8. 漏血监测装置:漏血监测装置通过检测废液中是否存在血液来检测透析膜是否破损。当检测到血液时,系统会触发漏血报警,并采取措施停止透析过程。
除了上述装置,透析液系统还包括阀门、压力调节器、冲洗和消毒液吸口等,以确保透析器的正常运行,并进行自检和校准。
电脑集成控制监测系统
电脑集成控制监测系统可以被看作是透析机的"大脑",其主要功能是根据医护人员的指令,执行事先编制的程序,并通过透析机上的各种传感器的反馈信号来平衡和控制透析参数。这个系统还通过执行元器件(如泵、电磁阀、电热线圈等)来实际控制透析过程。随着智能装备制造业的不断发展,医疗健康标准的更新,以及患者对生活质量要求的提高,透析机制造商越来越倾向于使用两套完全独立的电脑系统来提高透析过程的安全性。一套系统负责控制功能,而另一套系统则负责监测功能。在透析过程中,这两套系统不断核对所测得的透析参数,以确保透析的安全性更高。
附属设备
干粉透析液
干粉透析液是一种浓缩的粉状透析液,适用于多人使用或单人使用。在多人使用情况下,它通常分为A粉和B粉两部分,需要由医疗科室进行混合配置,以供多个患者使用。在单人使用情况下,为了减少成本并减少B液产生沉淀的问题,通常选择将A液与B粉混合在一起,以便单一患者使用。
透新液过滤器
为获得更纯净的透析液,可以在透析液进入透析器之前安装透析液过滤器。这个过滤器的主要目的是截留内毒素,以确保透析液的质量。然而,使用这种装置需要对透析液的纯度有较高的要求,否则过滤器可能会过早失效,导致寿命缩短,并且过滤效果可能不如预期。
电脑数据联网
在透析患者的管理中,有效地管理透析过程至关重要。血液透析机的电脑联网功能允许各台机器自动记录各种治疗参数,并将这些数据存储在数据库中。结合适当的管理软件,这使得透析患者的治疗过程、药物管理、病历记录、实验室检查、医疗决策和护理计划可以完全一体化。
使用操作
目的 / 作用
通过正确操作血透机,确保机器正常运行,以保障透析的安全性,有效清除血液中的代谢废物,纠正体内水分、电解质和酸碱平衡的不平衡状态。
操作程序
血液透析器的操作程序通常包括以下步骤:
操作血液透析器需要专业的培训和资格,以确保患者的安全和透析的有效性。操作程序可能会根据机器型号和医疗机构的具体要求略有不同。
安全风险
注意事项
血液透析机的使用需要非常小心,以确保患者的安全和治疗的有效性。以下是一些血液透析机使用的注意事项:
遵循这些注意事项对于确保血液透析治疗的安全性和有效性至关重要。同时,操作人员应接受相关培训,以了解透析机的正确使用和维护流程。
禁忌证
肾功能衰竭尚无其他有效治疗方法,血液透析常是病人所迫切要求的治疗手段,也是临床可供选择的基本措施,加之透析装置的不断完善及普及,透析技术与条件不断改进,血液透析已无绝对的禁忌证。以下可视为血液透析的相对禁忌证:
①休克或低血压者(收缩压小于80毫米汞柱)。②显著心脏扩大伴严重心力衰竭者。③伴有严重感染者。④有严重贫血、出血者,如脑出血等。⑤刚进行大手术后未超过3天。⑥70岁以上高龄患者,不合作的婴幼儿,作血液透析往往难以维持,应慎重,最好行腹膜透析。⑦晚期肿瘤至极度恶病质,不能耐受或生命不能长久维持的病人。⑧有精神异常不合作和家属不同意者。
并发症
血液透析时的并发症可以分为两大类,一类是由技术性故障引起的,完全可以避免的;另一类是透析疗法本身所带来的并发症。
技术性故障或意外
1. 透析膜破裂:透析膜破裂常因以下原因引起:静脉突然阻塞、负压过大或透析器多次反复使用。这种情况下,透析液可能被污染。预防方法包括合理复用透析器,必要时更换透析器。
2. 凝血:凝血问题可能由多种原因引起,包括肝素剂量不足、低血压时间过长、血流量不足、血液浓缩、血流速度缓慢等。凝血的迹象包括血流速度减缓、静脉压力升高或降低、气室内泡沫增多或管道内出现凝块。预防方法包括监测血凝时间、合理使用肝素、增加血流量以及避免低血压。在严重凝血情况下,应立即停止透析。
3. 透析液高温:透析液温度过高可能导致溶血性贫血高钾血症,甚至危及生命。这种情况通常是由于血液透析机加热器失控引起的。预防方法包括在透析前仔细检查血液透析机温度监控器,如果发现异常,应立即采取措施,如输注新鲜血液,然后继续透析,同时密切监测高钾血症的心脏影响。
4. 透析液配制错误:透析液的配制错误可能导致低钠血症或高钠血症。低钠血症的症状包括头痛、恶心、肌肉痉挛、失去定向力、意识混乱、抽搐和溶血。高渗透析液可能引起高钠血症和细胞脱水,表现为口渴、头痛、失去定向力、木僵和昏迷。预防方法包括在低钠血症发生时改用正常透析液,高钠血症时输注低渗液体,并继续透析。
5. 硬水综合征:硬水综合征通常是由于反渗机故障引起的。透析液中的钙和镁含量增加,导致高钙和高镁血症,表现为皮肤灼烧感、瘙痒、红肿、恶心、呕吐、头痛、高血压、兴奋和昏迷。预防方法包括使用合格的反渗水进行透析。
6. 空气栓塞:常见原因为血泵前管道有破损;透析液内有气体扩散到血液内;肝素泵漏气;空气捕捉器倾倒;驱血时将气体驱人;接管或溶解瘘内血栓时空气进入体内。临床表现可因空气多少,栓塞部位而不同,表现为胸痛、咳嗽、呼吸困难、烦躁,发,神志不清,甚至死亡。防治为做好预防;一-旦发生要立即夹闭管道,左侧卧位,取头低足高位至少20min,使气体停留在右心房,并逐渐扩散至肺部。吸纯氧(面罩给氧),右心房穿刺抽气,气体未抽出前禁止心脏按压,高压氧舱治疗等。
7. 发热:透析开始后即出现寒战﹑高热者,为管道污染或预充血入体内后引起的输血反应;透析1h后出现的发热多为致热原反应。防治为严格无菌操作;透析前仔细检查透析用品的包装是否完好,消毒灭菌在有效期内;做血培养﹔轻者遵医嘱静脉滴注地塞米松5mg,或用琥珀酸钠氢化可的松50~100mg,重者应停止透析;给予广谱抗生素。
8. 病毒性肝炎:病毒性肝炎是维持性透析患者的严重感染并发症之一,可能在患者之间传播,甚至对医务人员构成威胁。预防方法包括定期检查患者和工作人员的肝功能、乙型肝炎标志物和抗HCV抗体以及HCV 核糖核酸检测。工作人员应采取个人防护措施,透析室内不得进食。操作中勿刺破皮肤,如有暴露创口者,应暂不从事透析工作。透析器及血液管道复用须用过氧乙酸消毒。透析中尽量避免输血。HBsAg阳性患者最好隔离透析,按传染病患者隔离﹑消毒措施处理。透析器、血液管道及穿刺针用后弃去。医务人员及透析患者可行主动免疫、注射新型冠状病毒疫苗丙型肝炎可用干扰素治疗。
透析疗法的并发症
常见血透机报警原因及处理
电导度低报警
原因:
①浓缩液用完 ②浓缩液错误 ③浓缩液管阻塞 ④浓缩液管与吸管接头漏气 ⑤水流量或水压异常 ⑥报警限设置过高
处理:
检查浓缩液是否正确;提起浓缩液吸管,观察浓缩液是否吸入;吸人则检查透析液流量是否正确,报警限设置是否正确;不吸人则检查浓缩液管有否堵塞,接头是否漏气。如有异常则请维修人员。接头是否漏气。如有异常则请维修人员。
静脉压高报警
原因:
①静脉腔滤网凝血阻塞。②静脉回路管道受阻。③患者静脉狭窄、血栓形成、中心静脉压增高。④患者侧卧体位,静脉受压。
处理:
观察静脉滤网有无凝块,肝素用量是否正确;检查血液回路有无受压、打结,静脉是否开放;检查动静脉管路与针头是否接反;移动静脉针位置或反转针头斜面,必要时重新穿刺静脉。用生理盐水冲洗静脉管路,可辨别凝血阻塞部位,如怀疑患者静脉狭窄,可行血管造影。
静脉压低报警
原因:
①静脉管与针头连接松脱或静脉针脱落。②透析器严重凝血。③静脉压测定口连接不当。④血流量减小。
处理:
检查整个静脉管路各接口和连接处有无漏血;检查静脉压测定是否正确,其德网是否堵塞;改变血量时先调节静脉压报警限;高超滤偶可引起静脉压降低。
动脉压低报警(泵前压)
原因:
①动脉血流不足。②患者血压下降、心搏出量减小。③动脉管受压、扭曲。④空气进入动脉血路。⑤从动脉端输血,输液。
处理:
检查动脉管路有无空气进入,管路是否受压,扭曲。如减小血流量后动脉压不继续下降,说明动脉血流不足,多为动静脉狭窄或动脉针位置不当,但患者血压下降时动脉血流亦会减小,故应常规测血压,以免贻误病情。从动脉端输血或输液、抽血标本时,均应调节动脉压报警限。
空气报警
原因:
①大量空气进人血路。②动脉压低产生气泡。③透析液气泡进入血中。④静脉管路与超声探头之间有空隙。⑤静脉管路老化。
处理:
大量空气多从动脉血路吸人,如接头松脱、输液等,易被发现及纠正;小气泡进入血流,在检查原因并纠正后,应减慢血流,弹击静脉管路,使小气泡上升到静脉壶内抽出。如血中未见气泡,重新安装静脉壶和管路,改变探测部位,使静脉壶或管路与空气探测器探头贴妥,亦可用少许水或乳膏、霜剂填满管壁与探头之间的空隙。
漏血报警
原因:
①透析器破膜。②空气大量进入透析液。③漏血探测器有脏物沉积。④探测器故障。
处理:
观察透析液颜色,必要时从透析液出口处抽样测定。如破膜,应立即停血泵、停超滤,更换透析器;如未见漏血,需观察有无空气或气泡进入透析液,通常在超滤宰较大,透析液管与透析器接头较松的情况下发生,透析液除气不良也会产生大量气泡。若无漏血亦未见空气或气泡,则应暂停透析,冲洗机器,必要时将漏血探测器卸下清洗。若探测器故障,请专业人员维修。以上只介绍几种常见的报警,不同机器还有许多各自不同的报警方式和内容,详情请阅读机器的操作手册。
维护与保养
注意:维护和保养血液透析机非常重要,以确保其安全和有效性。在进行任何维护或消毒操作之前,务必参考机器的操作手册和生产厂家的指南,以确保正确的操作和维护。
医学用途
血液透析机在血液透析时会创建患者的体外循环,通过特殊通透性的透析膜将血液和透析液分开,利用膜两侧的液体扩散、渗透和超滤作用,有效清除患者血液中的代谢废物和毒物,同时调整水和电解质平衡以及酸碱平衡,具有人体肾脏的部分功能。因此,血液透析机被广泛应用于急慢性肾功能衰竭、急性药物和毒物中毒以及急性高血容量性左心衰竭等疾病治疗中。
发展方向
血液透析机的研究进展确实在不断演进,血液透析机的发展方向包括更多的个性化治疗选项、提高安全性、模块化设计、远程监测以及更环保和节能的特性。这些创新有望改善患者的治疗体验,提高透析治疗的效果。
家庭透析装置
家庭血液透析(Home Hemodialysis)是一种让患者在家中自行进行透析治疗的方法,通常每周需要进行3次透析。这种治疗方式已经有50多年的历史,曾在20世纪70年代占据透析患者总数的约40%。研究结果表明,与其他透析方式相比,选择家庭血液透析的患者通常具有更高的生存率和更好的社会工作能力恢复率。
家庭血液透析通常使用单通道技术,需要大量透析液,这限制了其发展。新兴的多通道家庭血液透析(Multipass Hemodialysis,MPHD)方式采用循环式透析液,有望解决透析液用量的问题。研究表明,MPHD采用个体化透析液量,节省了透析液的使用,而且MPHD每周进行6次,每次3小时的治疗,与传统的透析中心进行的每周3次,每次4小时的治疗相比,在水分和溶质清除方面效果相当。
尽管家庭血液透析具有许多优点,但由于对患者的要求较高,因此并不容易被接受。患者需要在家中长时间进行治疗,这可能导致一些问题,如教育不足、透析处方不合理等。因此,实施家庭血液透析需要有严格的患者教育和支持体系,以确保患者能够正确地进行治疗,同时也需要不断改进透析处方,以满足患者的特定需求。
便携式透析装置
便携式透析装置(Wearable Dialysis Device,WDD)是近年来备受关注的一项医疗技术,旨在解决维持性血液透析治疗对患者生活和工作的不便。WDD的核心技术包括循环再生和重复使用透析液,使用各种再生透析液(如碳、脲酶、磷酸错、乙酰氧化酶和活性炭)来清除透析液中的尿毒症毒素。然而,WDD的一些局限性包括需要持续使用肝素抗凝剂,以及需要补充钙、镁和碳酸氢钠以维持酸碱平衡和电解质平衡。
根据最新报道,美国食品药品监督管理局(FDA)计划加快对小型可穿戴人工肾的审批。研究机构表示,如果有持续稳定的研究资金,肾衰竭患者有望在2年内使用这种可穿戴人工肾。早在2009年,一支由洛杉矶西奈医疗中心和加州大学洛杉矶分校医学院组成的研究团队推出了可穿戴人工肾(Wearable Artificial 肾脏,WAK)的原型机。2014年底,这款医疗产品获得美国FDA批准,进入了临床试验阶段。
WAK的工作原理与传统血液透析机类似,它通过清除患者血液中的新陈代谢废物和杂质,然后将净化后的血液输送回体内,完成透析过程。不同之处在于,传统的血液透析机通常很大,而WAK设备相对轻便,重量在2.15到2.25千克之间。穿戴WAK的患者需要每周更换一次过滤器,并每天添加化学品来净化过滤出的水。WAK由9V电池驱动,可以自动运行,患者可以穿着它睡觉、淋浴和进行日常活动。
在一项临床试验中,7名终末期肾病患者试戴了WAK设备24小时,结果表明WAK以与健康肾脏相当的速率清除血液中的水和盐,患者没有出现不适感或不良反应。但需要注意的是,由于设备运行故障,有2名患者在不到24小时就摘下了WAK。
美国FDA宣布,如果WAK被证明是安全有效的,他们将加快批准其上市。研究负责人表示,如果能够继续获得后续技术研发和临床试验的资金支持,肾衰竭患者可能在两年内就能够使用WAK,这将为肾病患者提供更加便捷和灵活的透析治疗选择。
生物人工肾
生物人工肾是一种旨在模拟和替代肾脏功能的创新医疗设备。其概念首次于1987年由Aebischer及其同事提出,旨在引入肾脏细胞到人工肾设备中,以弥补传统人工肾无法执行的肾脏功能,如重吸收和内分泌。生物人工肾结合了传统的滤过装置(模拟肾小球功能)和生物装置,其中包含肾小管上皮细胞(模拟肾小管功能)。
通过Ⅰ期和Ⅱ期临床试验,生物人工肾已经证明是安全的,并且可以降低体液中粒细胞集落刺激因子(如IL-6和IL-10)的水平,同时延长患者的寿命。然而,面临的主要问题包括:
研究人员已经尝试改变肾小管细胞的来源以及改进生物人工肾的材料,例如使用单孔纤维膜或在材料表面覆盖细胞外基质,添加BNP-7等措施,但尚未取得明显的突破性成果。因此,生物人工肾的研究仍需要深入研究和技术改进,以克服所面临的挑战,实现其在临床应用中的潜在价值。
植人式人工肾
加州大学旧金山分校宣布了一项引人瞩目的技术突破,他们计划采用植入式人工肾取代传统的人工肾。这一创新设备内置了数千个微型过滤器和生物反应器(见图1),可以有效过滤血液中的毒素,模拟真实肾脏的代谢和水平衡功能。
为了实现植入人体的目标,研究人员打算通过特殊设计的活体肾脏细胞生长间隔来缩小设备体积,采用组织工程学方法培养肾小管细胞,以提供与健康肾脏相当的功能。整个过程将在人体正常血压范围(80~100mmHg)内运行,无需外部泵或电力供应,成为首个在动物体内成功实现尿液生成的人工肾。如果该技术成功应用,患者将能够过上正常生活,无需依赖免疫抑制剂。体外模拟试验已经初步取得了成功。该植入设备应具备以下特性:
此外,设备还必须具备足够的液体通透性,以保证透析器内的静水压力在30~50mmHg的范围内,能够推动每分钟30毫升的小溶质通过对流间隙。
再生和实验性生物工程肾原位移植
肾脏辅助装置的设计正在朝着便携和可植入的方向发展,并已进入临床前评价阶段。根据Jeremy的经验,他认为自体肾细胞外基质(ECM)可能可以作为细胞支架,通过溶剂处理可以去除自体肾ECM中的细胞。这个方法涉及制作一个完整的器官支架,其中包含未受损且可供灌流的血管、肾小球和小管成分。然后,通过动脉灌注将内皮和上皮细胞重新注入到去细胞的肾脏支架中,以创建功能性肾脏移植物,最终将这个生物工程型肾脏原位移植到患者体内。完成可植入和永久性移植物的关键步骤包括以下步骤:
获得的移植物可以通过其脉管系统进行灌注,实现排泄功能,不仅在体外而且在体内(原位移植后)。
血液透析机的新增功能
钠曲线及超滤曲线
在透析治疗中,钠曲线模式的应用是为了调整透析液中的钠浓度,使其随时间而变化,以维持血浆渗透压在所需的范围内。这样做的主要目的是防止渗透压突然下降,从而减少透析失衡症状和肌肉痉挛,并提高对钠水的清除,同时增加心血管系统的稳定性。然而,需要谨慎,以避免过多的钠在透析过程中积聚,导致透析间隙出现口渴、体重增加和高血压等问题。
超滤曲线是另一种重要的调控工具,它用于管理透析过程中的超滤量,有助于减少由于血容量不足而引起的透析中并发症。与钠曲线相比,超滤曲线的应用在处理血容量不足引起的问题上更为成功,并且不会导致透析后高钠的风险。
一些先进的透析机型已经投放市场,它们允许医生根据患者的需要自定义钠曲线。一些机型甚至提供了同时使用钠曲线和超滤曲线的功能。这些机型通常预设了多种超滤和钠模式,可以根据需要单独使用,但在联合使用时通常限制为特定的组合形式。选择哪种模式更适合患者的状态应该是个体化的决策。
在设计钠模式时,通常会设置安全边界,以确保钠浓度不会超过一定的限制(通常在Na+500mmol/L以下),以防止对体内其他离子如血钾产生不利影响。此外,在透析结束时,机器通常可以自动将钠浓度恢复到基线水平,以确保患者的生理平衡。这些技术的发展有望提高透析治疗的个体化和效果,以满足不同患者的需要。
温度控制
在透析过程中,保持患者的体温稳定非常重要,因为体温的波动可能会导致外周血管舒张或收缩,从而影响相对血容量的稳定,进而引发透析过程中的一些常见并发症,如低血压
透析机可以通过改变透析液的温度来调节患者的血液温度,以维持在安全范围内。这一过程受到多个因素的影响,包括环境温度、血流速度、透析器的大小等。
血容量监测
血容量监测在透析治疗中起着关键作用,它有助于防止因血容量过低引起的并发症,帮助医护人员确定最佳的治疗参数,如钠曲线和超滤曲线,以及确定患者的理想干体重。
不同的血容量监测方式
血容量监测可以使用多种不同的方式进行,其中两种常见的方式是超声方式和光电方式。
尿素清除率测量
尿素清除率测量在透析治疗中是非常重要的,用于评估患者的透析充分性。传统的尿素测量方法存在一些问题,但在线测量技术可以更好地解决这些问题。以下是关于两种在线尿素清除率测量技术的详细介绍:
生化电极法: 这种方法使用生化电极制作的在线测量仪器,可以独立于血透机进行测量。它通过收集从透析器排除的废透析液来测量尿素浓度,因此可以真实地测量透析中清除的尿素浓度。这种方法的工作原理是使用尿素传感器,该传感器包括电极和涂覆脲酶的薄膜。尿素酶将尿素分解成氮和二氧化碳,然后氨被转换成铵根。通过测量铵离子电导率的变化,可以实时测量到透析液中的尿素浓度。通过对时间积分,可以得到尿素的真正消除量。此外,该仪器还可以提供其他参数,如Kt/V、尿素下降率(URR)、蛋白分解代谢率(PCR)和溶质清除指数(SIR)等,以帮助评估透析治疗的充分性。
电导率模拟方式: 这种方式使用电导率探头测量透析器透析液出口端的电导率。在测量前,需要使透析液的电导率保持稳定。测量过程包括增加和减少透析液的电导率,然后恢复到测量前的水平。通过计算透析器前后电导率的变化,可以计算尿素的清除率。这种方法的基本假设是尿素与钠的清除系数是相同的,因此可以通过测定电导率来估算尿素的清除。然而,这种方式的准确性在临床上存在争议,因为它假设了一些理想情况,而实际情况可能有所不同,如不同膜材料、离子浓度梯度等因素可能会影响测量的准确性。
在透析治疗中,还有一种血液再循环检测血管通路再循环的方法,包括超声、光学和血温方式。这些方法可以帮助评估血管通路的情况,以确保透析治疗的有效性。
血管通路血液再循环的监测
血管通路的血液再循环对透析治疗的有效性具有重要影响。有几种在线监测方法可用于评估再循环情况,包括超声、光学和血温方式。
超声技术通过超声探头测量血管通路中的血液密度。该方法在静脉端注入盐水后,通过比较动静脉端的血液密度变化来检测通路的狭窄和回流现象。如果通路存在问题,如狭窄或回流,将导致动脉端血液密度下降。通过比较动静脉端的密度变化,可以计算出再循环比率。
光学方法则采用多光谱测量技术。在静脉端注入生理盐水后,观察动脉端血液密度的变化。不同之处在于,这里密度变化是由血细胞压积值来替代的。通过监测压积值的变化,可以评估再循环情况。
血温方式通过调整透析液的温度来影响静脉回血的温度,从而实现对再循环血量的自动测定。计算机可以监测动静脉血液温度差异,其中包括心肺再循环和动静脉内瘘再循环的影响。由于心肺再循环量相对稳定(约占总血流量的10%),因此将动静脉温度差异减去心肺再循环的影响,即可得到由动静脉内瘘引起的温度差异。基于这些数据,可以计算出瘘的再循环量。
个体处方卡
在进行透析前,将患者的个体处方卡插入机器电脑中,以确保在透析过程中所有参数都按照患者的个性化需求进行调整。这些参数包括个性化的透析液配方、适合患者的透析器选择、抗凝剂的剂量、钠曲线以及超滤曲线等等。通过使用处方卡,可以为患者提供最大程度的透析舒适性,并且能够方便透析中心或透析室内的计算机进行管理和监控。
在线血液透新滤过
透析机除了能够执行常规透析外,还具备在线血液透析滤过治疗的高级功能。在线系统通过多重过滤器直接制备置换液,无需进行繁琐的特殊液体准备工作,极大地提高了治疗的便捷性。然而,需要特别注意的是,这一系统对透析液的质量要求较高。
透析液的离子成分需要与人体血浆中的离子浓度相匹配。在大量置换的情况下,应该格外留意患者可能出现的临床反应。由于在线透析机的配比系统存在一定误差,因此透析液的离子浓度准确性可能会受到一定影响。
重要事件
医疗器械企业掘金血透市场
2012年8月30日,中国中华人民共和国国家发展和改革委员会、卫生部、财政部、人社部、民政部、保险监督管理委员会等六个部门发布了《关于推进城乡居民大病保险工作的指导意见》。该文件明确了对终末期肾病(尿毒症)等八类重大疾病患者提供保障的政策。通过新农合与医疗救助的协同作用,这些疾病的保障水平已经达到了约90%。
受到政策的积极影响,中国的医疗器械企业积极涉足血液透析市场。许多国内上市公司纷纷投资于血液透析领域,其中最早进入市场的是山东威高和宝莱特公司。截至2012年8月,中国国内生产的“一次性使用血液透析管路”和“一次性使用动静脉穿刺针”的耗材覆盖率约为60%,约有10家企业获得了产品注册证,主要分布在广东省江苏省山东省四川省等地。具有竞争力的制造商包括广州贝恩、广东百合、宁波天益、江西三鑫和四川南格尔等,它们的市场份额约占了70%到80%。这一趋势表明中国医疗器械企业在血液透析市场正在积极拓展业务。
中国启动对欧日血液透析机反倾销立案调查
2014年6月13日,中国商务部发布了一项公告,针对原产于欧盟日本的进口血液透析机,决定启动反倾销立案调查。这一调查是应国内产业的请求而进行的,根据《中华人民共和国反倾销条例》的相关规定启动。中国国内血透产业方面提出了抱怨,指称原产于欧盟和日本的血液透析机以低于正常价格的出口价格销售给中国,存在较大程度的倾销行为。
重庆山外山科技有限公司代表国内血液透析机产业提出了申请,声称欧盟和日本的血液透析机在中国市场的数量大幅增加,对国内产业同类产品的价格造成了削减和抑制,导致国内产业的生产经营指标,如开工率、销量、市场份额、销售收入、税前利润、投资收益率、现金净流量等恶化,国内产业受到了实质损害,而且申请调查产品的倾销行为与国内产业的实质损害之间存在因果关系。
在审查过程中,中华人民共和国商务部认为申请书中包含了《中华人民共和国反倾销条例》所要求的必要内容和相关证据。因此,根据审查结果,商务部依据《中华人民共和国反倾销条例》第十六条的规定,决定从2014年6月13日开始对原产于欧盟日本的进口产品进行倾销、倾销幅度以及对中国同类产品产业的损害和损害程度进行调查,并将根据法律规定做出裁决。
目录
概述
概念与分类
概念
类型
单通道型
再循环型
发展历程
结构原理
透析原理
基本结构
体外血液循环系统
透析液供给通路
电脑集成控制监测系统
附属设备
干粉透析液
透新液过滤器
电脑数据联网
使用操作
目的 / 作用
操作程序
安全风险
注意事项
禁忌证
并发症
技术性故障或意外
透析疗法的并发症
常见血透机报警原因及处理
电导度低报警
静脉压高报警
静脉压低报警
动脉压低报警(泵前压)
空气报警
漏血报警
维护与保养
医学用途
发展方向
家庭透析装置
便携式透析装置
生物人工肾
植人式人工肾
再生和实验性生物工程肾原位移植
血液透析机的新增功能
钠曲线及超滤曲线
温度控制
血容量监测
尿素清除率测量
血管通路血液再循环的监测
个体处方卡
在线血液透新滤过
重要事件
医疗器械企业掘金血透市场
中国启动对欧日血液透析机反倾销立案调查
参考资料